RESOLUÇÃO-RE Nº 2.200, DE 12 DE JUNHO DE 2025 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 105. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/06/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA /
22.575.103/0001-12
Instrumentos de Periodontia Não Cortantes 6b Invent Germany Inox CE
25351.658909/2017-59 / 81563630013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0083454250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
OMNILINK ELITE PERIPHERAL STENT
25351.328079/2010-19 / 80146501760
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0748266259
ARCHITECT Chagas Reagents
25351.740123/2010-41 / 80146501743
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 0613707257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADITEK DO BRASIL S.A / 64.602.097/0001-95
INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES ADITEK
25351.393822/2012-66 / 10331430021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0090939255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADVAGEN BIOTECH LTDA / 22.565.307/0001-72
UREASE TEST KIT - Teste bioquímico para pesquisa de uréase pré-formada em tecido de
biópsia gástrica
25351.332849/2017-67 / 81472060001
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0672060256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Sistema de placas e parafusos de baixo perfil de Titânio Arthrex
25351.109689/2017-03 / 80978562870
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0760644250
Instrumentais Reutilizáveis III Arthrex
25351.056762/2018-49 / 80978563706
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0083611258
Sistema Nanoscope
25351.808323/2023-90 / 80978569025
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0695759256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE
LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44
ClearLLab 10C T Cell Tube
25351.277422/2019-31 / 10033121005
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0674700252
Família de Marcadores de Células Mielóides ClearLLab 10C
25351.277428/2019-16 / 10033121003
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0674649257
ClearLLab 10C B Cell Tube
25351.277421/2019-96 / 10033121004
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0674575253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda / 00.097.446/0001-86
BCI - CÂNULA DE INSERÇÃO BIO ENGENHARIA
25351.034815/2023-38 / 80036759010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0082499250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda /
10.742.412/0004-01
Seringas Dupla FastLoad CTA com Tubo J
25351.438127/2014-01 / 80580320003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1201918243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
SpeediCath Short cateter revestido estéril e pronto para uso
25351.440989/2024-17 / 10430310243
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0085398250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22
CATETER DE DIAGNÓSTICO TEMPO
25351.102624/2023-14 / 81576620007
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0662602251
ZEPHYR Banda de Compressão Vascular para Hemostasia da Artéria Radial
25351.811605/2023-74 / 81576620043
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0080195253
CATETER DE DIAGNÓSTICO TEMPO
25351.102624/2023-14 / 81576620007
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0662636252
CATETER DE DIAGNÓSTICO TEMPO
25351.102624/2023-14 / 81576620007
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0662637259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. /
13.532.259/0001-25
Barra Estabilizadora Personalizada CPMH
25351.472979/2023-60 / 80859849023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0083696253
Dispositivos para osteotomia e posicionamento CPMH
25351.958827/2024-31 / 80859849024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0083673253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55
IMPLANTES ODONTOLOGICOS
25351.046289/2007-39 / 80196880218
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0766133257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70
LIAISON EBNA IgG
25351.157989/2010-12 / 10339840308
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0670435252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00
ÓTICAS RÍGIDAS SHENDA
25351.233142/2024-88 / 80991389052
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0670400254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
CAMISA ENDOSCÓPICA DE RESSECÇÃO PARA IRRIGAÇÃO CONTÍNUA E OBTURADOR
PADRÃO
25351.648634/2015-02 / 80475510152
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0074803255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31
PBG Urinário
25351.423100/2024-37 / 10159820267
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0671791257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
OPTIBOND FL
25351.692846/2008-79 / 10064010092
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0094664251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EIC BRASIL EXPORTADORA DE PRODUTOS INDUSTRIALIZADOS LTDA / 09.209.604/0001-17
Cânula para Aspiração e Irrigação Laparoscópica Lagis Flow
25351.065556/2023-97 / 80518279001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0090018257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
ENDOSCÓPIO PARA ENDOSCOPIA RÍGIDA ENDOMASTER
25351.631692/2019-00 / 80533420074
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0692785256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOBRAX COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA
/ 07.427.470/0001-85
BOMBA DE INFUSÃO MDKMED
25351.363472/2020-73 / 80393910032
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0734946252
BOMBA DE INFUSÃO MDKMED
25351.363472/2020-73 / 80393910032
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0735717257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Granulócitos (EOH) EUROPattern
25351.605606/2014-79 / 10338930153
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0672529254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FREEDOM - VEÍCULOS ELÉTRICOS LTDA / 94.132.024/0001-48
Cadeira de Rodas Manual Freedom Start
25351.309950/2023-42 / 80013840011
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0696567253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
SISTEMA DE ANÁLISE DE ECG
25351.611440/2013-95 / 80071260315
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0711576254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLADIUS IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 11.496.097/0001-91
INSTRUMENTAL CIRURGICO DESCARTÁVEL PARA ENDOSCOPIA ARTICULADA CORTANTE
HEYINOVO
25351.648017/2018-21 / 80912390012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0091210259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
GRI-FILL PERISTALTIC SET
25351.136770/2018-78 / 80134869015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0083211250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA -
ME / 26.443.446/0001-84
KIT PARA VERTEBROPLASTIA - HCS
25351.009492/2020-00 / 81585010016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0092467253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
BOTA STANDARD ECONOMY
25351.454747/2024-19 / 80758210111
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0083412255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Fio guia teflonado Tianck Medical
25351.322833/2021-11 / 10289680223
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0070854254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INDUSTRIA DE ARTEFATOS DE BORRACHA INOVATEX LTDA / 14.469.133/0001-16
Preservativo de Látex Natural Lubrificado Trend
25351.164042/2016-48 / 80950310029
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0772170258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Instrumental Expedium Verse
25351.509712/2016-02 / 80145901806
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0099534258
CABEÇA METÁLICA DEPUY
25351.128909/2010-01 / 80145901308
80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão
social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0649935250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52
Ferritin Turbitest AA
25351.149249/2014-41 / 10268590314
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0671554255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Família Analisador de Fezes
25351.398084/2023-56 / 81778810018
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0671210254
Cateter balão de dilatação PTA
25351.423636/2024-52 / 81778819051
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0093433255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13
Microscópio Cirúrgico
25351.454383/2019-00 / 10337990041
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0688067255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
BOLSA TÉRMICA GEL
25351.406288/2024-59 / 81284250029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0090815254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
M-5LEO(I) LYSE
25351.381645/2020-35 / 80943610130
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0670166251
Família Sistema de processamento de amostra
25351.394472/2024-49 / 80943610222
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0673962253
LYSE M-52DIFF
25351.379530/2019-47 / 80943610041
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0670078255
M-5LEO(II) LYSE
25351.426545/2020-45 / 80943610131
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0670351253
M-6DR DILUENT
25351.646059/2020-41 / 80943610106
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0670220256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MULTI OPTICA DISTRIBUIDORA LTDA / 30.260.871/0001-05
Microscópio com lâmpada de fenda
25351.693744/2019-23 / 80107040010
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0693384255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA /
21.578.376/0001-58
DOPPMED
25351.440097/2024-16 / 81895419009
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0694218251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Mendes & Barbosa Produtos Médicos Ltda - EPP / 71.769.673/0001-59
estimulador neuromuscular
25351.005959/2015-41 / 80079190028
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0693258250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLSEN INDUSTRIA E COMÉRCIO S/A / 83.802.215/0001-53
CX207
25351.194974/2016-19 / 10281300017
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0692637257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
PROTETOR ORTOPÉDICO
25351.277226/2023-42 / 80223340112
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0085267252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
Cânula de Microdebridação Ortomedical
25351.327427/2019-11 / 80769970013
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0686982258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64
PROCESSADOR DE SOM COCHLEAR NUCLEUS 8
25351.111468/2023-74 / 10178019046
80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0735602255
Processador de Som Kanso 2
25351.656570/2021-32 / 10178019041
80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0741860252
Processador de som Nucleus 7S (CP1002) e Nucleus 7 SE (CP1001)
25351.016843/2022-92 / 10178019043
80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0741881250
Processador Cirúrgico CP1150S
25351.851142/2021-11 / 10178019042
80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0741824256
PROCESSADOR DE SOM NUCLEUS 7
25351.692156/2017-19 / 10178010295
80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0741597250
Cochlear Osia® OSI200 Implant
25351.261172/2020-51 / 10178010302
80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0735571252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
ELECSYS PRECICONTROL THYRO AB
25351.132132/2008-14 / 10287410695
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0671543253
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