ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ MEDICAMENTO EXPERIMENTAL CE/DI NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE ASSUNTO DE PETIÇÃO ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLÍNICA LTDA - 00.251.699/0001-62 Mitapivate (AG-348) 56/2019 25351.008744/2022-37 1650213/24-2 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18 Vibostolimabe / Pembrolizumabe (MK-7684A) 112/2021 25351.205655/2021-56 0271294/25-6 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico 112/2021 25351.205655/2021-56 1562506/24-1 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico Pembrolizumabe 18/2016 25351.213472/2021-12 1425652/24-5 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-92 Itepekimabe - (SAR440340 / REGN3500) 108/2021 25351.469423/2023-96 1455300/24-7 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ICON Pesquisas Clínicas Ltda. - 07.589.560/0001-72 Acalabrutinibe 35/2016 25351.862472/2023-02 1500400/24-7 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico Garetosmabe (REGN2477) 21/2023 25351.374747/2022-66 1629953/24-1 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- WCT Serviços de Pesquisa Clínica LTDA. - 11.334.242/0001-38 IMC-F106C 89/2023 25351.733496/2023-47 1591245/24-1 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- GILEAD SCIENCES FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA - 15.670.288/0001-89 Domvanalimabe (AB154) / Zimberelimabe (AB122) 5/2023 25351.556952/2022-48 1600494/24-9 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00 Datopotamabe Deruxtecana (Dato-DXd, DS-1062A) / Durvalumabe (MEDI4736) 124/2021 25351.305541/2022-96 1664589/24-8 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico 3ª DIRETORIA
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.171, DE 9 DE JUNHO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 154. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 11/06/2025