ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) --------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A UNIMEDROL 25000.041444/96-13 1669107/24-5 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança relacionada ao diluente --------------------------------------------------- MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA ZERBAXA 25351.378493/2021-74 1671039/24-8 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão maior de equipamento --------------------------------------------------- FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA EVORUBICIN 25351.720503/2017-01 1678919/24-9 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança maior de excipientes para formas farmacêuticas em solução 1678921/24-1 RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração maior do processo de produção do medicamento 1678923/24-7 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de equipamento --------------------------------------------------- ORGANON FARMACÊUTICA LTDA HYZAAR 25000.015677/95-35 1683888/24-2 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA --------------------------------------------------- HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA cloridrato de tramadol 25351.546886/2008-40 1000177/24-8 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA 1000179/24-4 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.163, DE 6 DE JUNHO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 183. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/06/2025