RESOLUÇÃO-RE Nº 2.124, DE 5 DE JUNHO DE 2025 (parte 3 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 189. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/06/2025

. .MEDIVAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA .25351669445200913 .ImmunoWELL EBV VCA IgM TEST .10259610094
. .MEDIVAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA .25351669450200993 .Immunowell EBV VCA IgG TEST .10259610095
. .MEDIVAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA .25351738836201110 .EBV primer pair .10259610139
. .MEDIVAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA .25351316952201366 .KPC PRIMER PAIR .10259610146
. .MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E
SIMILARES LTDA- ME
.25351107219201599 .Solução de Referência MAXILINE .80298970100
. .MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E
SIMILARES LTDA- ME
.25351217146201467 .SOLUÇÃO CALIBRADORA DE PH - MAXLINE .80298970046
. .MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E
SIMILARES LTDA- ME
.25351217972201482 .REFILL SOLUTION - SOLUÇÃO PREENCHIMENTO DE
ELETRODO ISE
.80298970056
. .MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E
SIMILARES LTDA- ME
.25351218028201474 .SOLUÇÃO REFILL REFERÊNCIA .80298970050
. .MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E
SIMILARES LTDA- ME
.25351218150201411 .CONTROLE DE QUALIDADE .80298970057
. .MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E
SIMILARES LTDA- ME
.25351218178201478 .CONTROLE DE QUALIDADE .80298970074
. .MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E
SIMILARES LTDA- ME
.25351218231201411 .SOLUÇÃO REFILL REFERÊNCIA .80298970048
. .MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E
SIMILARES LTDA- ME
.25351218258201449 .REFILL SOLUTION - SOLUÇÃO PREENCHIMENTO DE
ELETRODO ISE
.80298970058
. .MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E
SIMILARES LTDA- ME
.25351287744201564 .FAMÍLIA DE SOLUÇÃO PREENCHIMENTO DE ELETRODO ISE .80298970139
. .MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E
SIMILARES LTDA- ME
.25351486179201566 .SOLUÇÃO INTERNA DO ELETRODO - MAX ION PLUS .80298970134
. .MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E
SIMILARES LTDA- ME
.25351486254201508 .SOLUÇÃO INTERNA DO ELETRODO DE REFERÊNCIA - MAX
ION PLUS
.80298970138
. .MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E
SIMILARES LTDA- ME
.25351679204201353 .Soluçao Refill Referencia .80298970043
. .MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E
SIMILARES LTDA- ME
.25351679253201313 .SOLUÇAO PREENCHIMETNO DE ELETRODO MAX LINE .80298970044
. .MH EQUIPAMENTOS E MATERIAIS PARA LABORATORIOS
LTDA
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. .MH EQUIPAMENTOS E MATERIAIS PARA LABORATORIOS
LTDA
.25351049091200985 .SOLUÇÃO DE CALIBRAÇÃO 2 .80223480019
. .MINDRAY DO BRASIL - COMERCIO E DISTRIBUICAO DE
EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA
.25351654715201946 .Família CYFRA21-1 .80943610076
. .MINDRAY DO BRASIL - COMERCIO E DISTRIBUICAO DE
EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA
.25351654716201991 .Família NSE .80943610102
. .MINDRAY DO BRASIL - COMERCIO E DISTRIBUICAO DE
EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA
.25351625791201944 .FAMÍLIA BNP .80943610072
. .MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE
PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA
.25351205029201945 .GenoType CDiff .80502070081
. .MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE
PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA
.25351243597201905 .XGEN MASTER HHV8 - Kit Master para Quantificação de
Herpesvirus Humano 8
.80502070083
. .MR SAUDE LTDA .25351130924202466 .Fast Test PCT H-Plus .82533950055
. .NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA .25351415623202329 .Borrelia All-In-One ViraChip® Test Kit .10230730186
. .NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA .25351186235200462 .PREMIER TOXINAS A&B .10230730030
. .NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA .25351208263201843 .Alethia C. difficile .10230730114
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. .NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA .25351255823200453 .BETA THAL QUIK COLUMN .10230730039
. .NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA .25351681957201911 .V8 UltraScreen Hemoglobin Kit .10230730130
. .NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA .25351376582202348 .EBV ViraChip® IgG Test Kit .10230730183
. .NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA .25351387303202371 .EBV ViraChip® IgM Test Kit .10230730184
. .NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA .25351529313202391 .EBV IgG ViraChip® Controls .10230730192
. .NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA .25351530199202341 .EBV IgM ViraChip® Controls .10230730193
. .NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E
BIOTECNOLOGIA LTDA
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. .PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA
SAÚDE LTDA - ME
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. .PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA .25351411138201303 .MAS Mycophenolic Acid Control 3 .80254180159
. .PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA .25351411166201301 .MAS Mycophenolic Acid Control 2 .80254180160
. .PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA .25351411169201381 .MAS Mycophenolic Acid Control 1 .80254180161
. .PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA .25351411178201374 .Cedia Mycophenolic Acid Calibrators .80254180162
. .PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA .25351411204201340 .Cedia Mycophenolic Acid Assay .80254180163
. .PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA .25351151507201701 .ESCHERICHIA COLI 0157 TEST .80254180262
. .PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA .25351340324201511 .B¸ R¸ A¸ H¸ MŞ PCT SENSITIVE KRYPTOR .80254180204
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. .PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA .25351340344201548 .B¸ R¸ A¸ H¸ MŞ PCT SENSITIVE KRYPTOR CAL .80254180206
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EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA
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EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA
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. .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E
EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA
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. .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E
EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA
.25351275269200854 .IFA BORRELIA IgM .80213250256
. .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E
EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA
.25351822198201611 .Cyfra 21-1 EIA .80213250639
. .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E
EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA
.25351222870201704 .Clostridium Difficile Panel .80213250698
. .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E
EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA
.25351275184200876 .PHADEBACT TESTE ETEC-LT .80213250270
. .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E
EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA
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. .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E
EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA
.25351083319200526 .RIDASCREEN EBV-VCA IgG .80213250064
. .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E
EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA
.25351085107200583 .RIDASCREEN EBV-VCA IgM .80213250056
. .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E
EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA
.25351369901200820 .IFA EBV (VCA) IgG .80213250274
. .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E
EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA
.25351369979200844 .IFA EBV (VCA) IgM .80213250277
. .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E
EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA
.25351155692201708 .ELETRODO LÍTIO (Li+) .80213250652
. .PHAREBEE DIAGNOSTICOS COMERCIO IMPORTACAO E
EXPORTACAO DE PRODUTOS LTDA
.25351271076200824 .PHADEBACT TESTE SALMONELLA .80213250272
. .programa nacional de controle de qualidade ltda .25351090729202313 .Família Controle Interno Pro-Calcitonina .80155020031
. .QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. .25351084691200902 .artus EBV RG PCR Kit .10322250032
. .QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. .25351913186201631 .artus EBV QS RGQ Kit .10322250077
. .QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS LTDA
.25351028955202377 .Família Teste rápido combinado em cassete para GDH +
Toxina A + Toxina B da Clostridium difficile (Fezes)
.81325990239
. .QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS LTDA
.25351031455202312 .Teste Rápido combinado em Cassete para Toxina A + Toxina
B da Clostridium difficile (Fezes)
.81325990241
. .QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS LTDA
.25351031817202375 .Família Teste Rápido em Cassete para GDH da Clostridium
difficile (Fezes)
.81325990242
. .QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS LTDA
.25351232756202108 .Família Cassete de teste para Mioglobina (Sangue
Total/Soro/Plasma)
.81325990168
. .QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS LTDA
.25351258725202098 .Família Cassete de Teste Rápido de Mioglobina (Sangue total,
Soro, Plasma)
.81325990135
. .QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS LTDA
.25351327607201812 .Cassete de Teste Rápido de Mioglobina (Sangue total, Soro,
Plasma)
.81325990079
. .QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS LTDA
.25351232754202119 .Família Cassete de teste para NT-proBNP (Sangue total, Soro,
Plasma)
.81325990180
. .QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS LTDA
.25351057410202459 .Família PCT FIA (Sangue Total/Soro/Plasma) .81325990340
. .QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS LTDA
.25351268445202098 .Família Cassete de Teste Rápido de PCT (Sangue total, Soro,
Plasma)
.81325990138
. .QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS LTDA
.25351317355202119 .Família Cassete de Teste para PCT (Sangue Total, Soro,
Plasma)
.81325990175
. .QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS LTDA
.25351334416201815 .Cassete de Teste Rápido de PCT (Sangue Total / Soro /
Plasma)
.81325990073
. .QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS LTDA
.25351367353202332 .Família Cassete de Teste Rápido de PCT (Sangue Total / Soro
/ Plasma)
.81325990279
. .QUIBASA - QUIMICA BASICA LTDA .25351244741202346 .BIOCLIN POCT FIA PROCALCITONINA .10269360429
. .RANDOX BRASIL LTDA. .25351362548201490 .Carbamazepina .80158990169
. .RANDOX BRASIL LTDA. .25351349438201484 .Digoxina .80158990184
. .RANDOX BRASIL LTDA. .25351155083201425 .CO2-2 Líquido .80158990155
. .RANDOX BRASIL LTDA. .25351349416201492 .Fenitoína .80158990182
. .REVVITY DO BRASIL LTDA .25351159271201531 .resolve Hb FASC Control kit .10298910135
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351040847200752 .CARB2 ONLINE TDM CARBAMAZEPINE .10287410653
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351385550201539 .CARB2 Online TDM Carbamazepine .10287411108
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351613348200797 .CEDIA CARBAMAZEPINE .10287410702
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351009539200415 .ELECSYS CYFRA 21-1 .10287410281
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351099050201706 .Elecsys CYFRA 21-1 .10287411230
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351001651201807 .Família Cobas CDiff .10287411343
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351415462201489 .Cdiff Controls and Cofactor Kit .10287411065
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351288806201783 .Elecsys Digitoxin .10287411251
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351691929201731 .DIGITOXIN CALSET .10287411315
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351017099200461 .ELECSYS DIGOXINA .10287410296
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351208839201901 .DIG (Digoxin) - cobas c .10287411422
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351288757201797 .Elecsys Digoxin .10287411250
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351839294201616 .Elecsys Digoxina .10287411135
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351031831200759 .CO2-L BICARBONAT C111 .10287410646
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351208829201908 .CO2-L (Bicarbonate Liquuid)- cobas c .10287411396
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351054747200541 .ELECSYS NSE .10287410460
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351330721201708 .Elecsys NSE .10287411303
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351561734200877 .Li - Litio .10287410766
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351002870200587 .CARDIAC M .10287410440
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351004203200458 .FAMÍLIA ELECSYS MIOGLOBINA .10287410324
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351011511200782 .MYO2, Tina-Quant Myoglobin Gen.2 .10287410619
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351017215200442 .FAMÍLIA ELECSYS CALSET MIOGLOBINA/ELECSYS CALSET
MIOGLOBINA STAT
.10287410293
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351444782202098 .MYO2 (Tina-quant Myoglobin Gen.2)_cobas c .10287411529
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351658569200974 .NAPA2 -N-acetylprocainamide .10287410851
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351342748200541 .CARDIAC PROBNP .10287410545
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351342886200520 .CARDIAC PROBNP CONTROL .10287410548
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351414402201018 .Roche CARDIAC proBNP .10287410909
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351615943200767 .Elecsys PROBNP II .10287410667
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351048975200825 .PROCAINAMIDE .10287410719
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351153052202242 .Elecsys BRAHMS PCT .10287411612
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351203174201909 .VANC3 (ONLINE TDM Vancomycin Gen.3)-cobas c .10287411419
. .ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA .25351399891201558 .VANC2 Online TDM Vancomycin .10287411110
. .SALLUS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE IMPORTACAO E
EXPORTACAO LTDA
.25351543544202226 .Fluorecare PCT .81797610024
. .SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE
APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.
.25351409096201712 .HEMOGLOBINAS ALCALINAS .80416660065
. .SERION BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS
DIAGNÓSTICOS LTDA
.25351713975201312 .SERION ELISA classic Borrelia burgdorferi IgG .80826840028
. .SERION BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS
DIAGNÓSTICOS LTDA
.25351718854201335 .SERION ELISA classic Borrelia burgdorferi IgM .80826840063
. .SERION BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS
DIAGNÓSTICOS LTDA
.25351262738201705 .C.diff.-Strip e Clostridium K-Set .80826840094
. .SERION BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS
DIAGNÓSTICOS LTDA
.25351581188201943 .RIDASCREEN Clostridium difficile GDH .80826840122
. .SERION BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS
DIAGNÓSTICOS LTDA
.25351581199201923 .RIDASCREEN CLOSTRIDIUM DIFICILE TOXINA A/B .80826840126
. .SERION BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS
DIAGNÓSTICOS LTDA
.25351581235201959 .Ridaquick Clostridium difficile Toxin A/B .80826840152
. .SERION BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS
DIAGNÓSTICOS LTDA
.25351713989201334 .SERION ELISA classic Coxiella burnetii phase 2 IgG .80826840029
. .SERION BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS
DIAGNÓSTICOS LTDA
.25351718716201318 .SERION ELISA classic Coxiella burnetii phase 2 IgM .80826840058
. .SERION BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS
DIAGNÓSTICOS LTDA
.25351581004201945 .RIDASCREEN VEROTOXINA .80826840119
. .SERION BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS
DIAGNÓSTICOS LTDA
.25351581326201994 .RIDA®QUICK Verotoxina / O157 Combi .80826840131
. .SERION BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS
DIAGNÓSTICOS LTDA
.25351713665201361 .SERION ELISA classic Epstein-Barr Virus EBNA1 IgG .80826840012
. .SERION BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS
DIAGNÓSTICOS LTDA
.25351713683201346 .SERION ELISA classic Epstein-Barr Virus VCA IgG .80826840014
. .SERION BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS
DIAGNÓSTICOS LTDA
.25351713873201343 .SERION ELISA classic Epstein-Barr Virus VCA IgM .80826840022
. .SERION BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS
DIAGNÓSTICOS LTDA
.25351713893201376 .SERION ELISA classic Epstein-Barr Virus EA IgG .80826840023
. .SERION BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS
DIAGNÓSTICOS LTDA
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. .SERION BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS
DIAGNÓSTICOS LTDA
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Dimension
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CARB - BAYDIAG
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CEREBRO (PBNP) DIMENSION
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PRODUTOS MEDICOS LTDA.
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. .VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE
PRODUTOS MEDICOS LTDA.
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. .VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE
PRODUTOS MEDICOS LTDA.