RESOLUÇÃO-RE Nº 2.123, DE 5 DE JUNHO DE 2025 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 187. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/06/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
PLATAFORMA DE INTEGRAÇÃO NUBOOM
25351.111022/2017-08 / 80978563686
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0715152254
Obturadores II Synergy
25351.113602/2017-04 / 80978560079
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0733545254
ARTHREX QUICKSET
25351.370414/2019-62 / 80978563740
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0715057251
Kit Instrumental iBalance UKA - AR-601-S
25351.109314/2017-04 / 80978560100
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0715323253
ENDOSCOPIOS II ARTHREX
25351.064460/2018-44 / 80978563714
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0733552251
INSTRUMENTAL FLIPCUTTER
25351.111177/2017-09 / 80978560115
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0715446258
ADAPTEUR POWER SYSTEM II
25351.114877/2017-05 / 80978563691
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0715702254
ARTHREX POWER SYSTEM
25351.111023/2017-01 / 80978563687
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0715555251
CAMÊRAS ARTHREX
25351.111342/2017-04 / 80978563689
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0715664255
Kit Descartável para Artroscopia de Quadril com Cânulas - AR-6509DS
25351.109733/2017-02 / 80978560106
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0715377256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Advanced Bionics Instrumentos Auditivos do Brasil Ltda. / 13.059.106/0001-02
Aparelho Auditivo Retroauricular Phonak Naída Link
25351.295087/2016-17 / 80824100014
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0734459254
Phonak Naída Link CROS
25351.017054/2018-92 / 80824100016
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0734498250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26
PERMAFOAM TRACHEOSTOMY
25351.034930/2007-92 / 80170310009
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0734431252
PERMAFOAM COMFORT
25351.034931/2007-37 / 80170310010
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0734416253
PERMAFOAM CAVITY
25351.034907/2007-06 / 80170310008
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0734400250
PERMAFOAM
25351.034958/2007-20 / 80170310011
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0734373252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE
LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44
MBT STAR-Carba IVD Kit
25351.220292/2022-60 / 10033121032
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0710973250
COULTER CYTO-TROL Control Cells Kit
25351.733424/2014-93 / 10033120886
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0745954251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
Família Marcadores de células sem linhagem específica por citometria de fluxo
25351.327701/2010-21 / 10033430578
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0736611258
Família marcadores de células T por citometria de fluxo
25351.328661/2010-25 / 10033430585
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0736711252
BD Trucount Tubes
25351.127834/2023-15 / 10033430861
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0736603255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA.
/ 13.532.259/0001-25
SISTEMA PULSE DE LAVAGEM
25351.423193/2014-25 / 80859840079
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0756211255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55
X-Post Endodontic Fiber Post
25351.751895/2018-22 / 80196880405
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0683124251
Start-X®
25351.146203/2010-54 / 80196880239
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0683103253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
ZILVER STENT COM ELUIÇÃO DE PACLITAXEL
25351.700368/2009-51 / 10212990283
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0710016255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Família - Sample Diluent
25351.613128/2022-01 / 80117581030
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0689721251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00
FAMÍLIA DE ALÇA DE POLIPECTOMIA REUTILIZÁVEL
25351.748826/2011-81 / 10334780049
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0641640251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Canula de luz cirúrgica reutilizável Dornier
25351.021628/2024-75 / 10302869011
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0730725251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09
SISTEMA DE MOTORES UNIDRIVE S III KARL STORZ
25351.241227/2017-03 / 80753460057
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0709036256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
Família EasyLyte - Embalagem De Soluções
25351.004955/2018-14 / 80115310242
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0736256253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MD CONSULTORIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - ME /
23.000.972/0001-81
Família de Reagente e Calibradores ST AIA-PACK Myoglobin (Mioglobina)
25351.591382/2019-37 / 81298810106
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0726677256
F&A2 Calibrator Set 2 (Calibradores para HbF e HbA2)
25351.012183/2022-71 / 81298810133
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0726697257
Família de Reagente, Calibradores e Controles ST AIA-PACK BNP (Peptídeo Natriurético
Cerebral Humano)
25351.266885/2019-77 / 81298810090
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0726648256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORBLANC COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - ME / 16.554.428/0001-16
LAÇO DE POLIPECTOMIA VOGELMANN
25351.258569/2016-16 / 80929670011
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0756706254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /
21.921.393/0001-46
CALIBRADOR IMUNODIAGNÓSTICO VITROS* PARA TOXOPLASMA IgM
25351.458474/2017-44 / 81246986763
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0725073250
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA TOXOPLASMA IgM
25351.457232/2017-33 / 81246986758
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0725057254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA / 60.856.937/0001-95
C-JAWS - IMPLANTES RAQUIDIANOS
25351.058876/2007-71 / 10314800049
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0745087256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
CABINES DE SEGURANÇA BIOLÓGICA THERMO SCIENTIFIC SÉRIE 1300
25351.503594/2015-53 / 80254180217
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
/ 0730170250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
14.697.578/0001-53
Kit Cânula de Descompressão Intradiscal Toracolombar e L5/S1 R3A
25351.049070/2020-69 / 80989250019
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0729971252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RANDOX BRASIL LTDA / 05.257.628/0001-90
Familia Ferritina
25351.407709/2016-01 / 80158990296
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0708780253
Controle de Drogas Terapêuticas
25351.444399/2009-56 / 80158990121
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0709138253
Carbamazepina
25351.362548/2014-90 / 80158990169
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0708645259
Digoxina
25351.349438/2014-84 / 80158990184
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0708596258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RESPIRATORY CARE HOSPITALAR LTDA / 02.126.465/0001-19
Elásticos ortodonticos
25351.687741/2020-94 / 80113010047
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0708868258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
LAMB Gen.2, 100Tests, cobas c 701
25351.562566/2019-90 / 10287411457
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0725637251
Família Tina-quant® ß2-Microglobulin
25351.681954/2019-79 / 10287411486
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0725757256
Elecsys Tg II
25351.393766/2017-56 / 10287411308
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0728333252
Elecsys Tg II 08906556190
25351.120937/2022-65 / 10287411604
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0725513250
Elecsys Anti-Tg 09004998190
25351.147633/2022-45 / 10287411608
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0725518251
Tg II CalSet
25351.282529/2013-11 / 10287411010
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0728271257
Elecsys Tg II
25351.286841/2013-68 / 10287411017
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0728300257
ELECSYS HCG STAT
25351.062798/2003-85 / 10287410225
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0728199254
Elecsys free ßhCG
25351.330577/2017-36 / 10287411258
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0728279258
ELECSYS HCG STAT CALSET
25351.062792/2003-16 / 10287410221
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0723969256
Elecsys HCG STAT
25351.289021/2017-19 / 10287411254
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0729611256
PROCAINAMIDE
25351.048975/2008-25 / 10287410719
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0725565250
ELECSYS DIGOXINA
25351.017099/2004-61 / 10287410296
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0728190257
CO2-L BICARBONAT C111
25351.031831/2007-59 / 10287410646
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0725764252
NAPA2 -N-acetylprocainamide
25351.658569/2009-74 / 10287410851
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0725573252
CARB2 ONLINE TDM CARBAMAZEPINE
25351.040847/2007-52 / 10287410653
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0724377255
CARB2 Online TDM Carbamazepine
25351.385550/2015-39 / 10287411108
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0724348255
CEDIA CARBAMAZEPINE
25351.613348/2007-97 / 10287410702
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0724372253
VANC2 Online TDM Vancomycin
25351.399891/2015-58 / 10287411110
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0724364251
VANC3 (ONLINE TDM Vancomycin Gen.3)-cobas c
25351.203174/2019-09 / 10287411419
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0724432256
CARDIAC CONTROL MYOGLOBIN
25351.002673/2005-68 / 10287410466
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0729615251
FAMÍLIA ELECSYS CALSET MIOGLOBINA/ELECSYS CALSET MIOGLOBINA STAT
25351.017215/2004-42 / 10287410293
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0725714255
KAPP2-Tina-quant Kappa Gen.2
25351.661695/2019-60 / 10287411480
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0725672251
Tina-quant Kappa Gen.2
25351.125463/2014-50 / 10287411041
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0725599251
MYO2, Tina-Quant Myoglobin Gen.2
25351.011511/2007-82 / 10287410619
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0725792256
CO2-L (Bicarbonate Liquuid)- cobas c
25351.208829/2019-08 / 10287411396
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0725643251
Control Set DAT Clinical
25351.304626/2022-57 / 10287411630
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0688993257
TINA QUANT (a) KAPPA LIGHTCHAINS
25351.014995/2003-98 / 10287410090
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0724384251
Tina-quant Lambda Gen.2
25351.125191/2014-23 / 10287411038
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0725559250
Elecsys BRAHMS PCT
25351.153052/2022-42 / 10287411612
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0728218259
CARDIAC PROBNP
25351.342748/2005-41 / 10287410545
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0729628256
CARDIAC PROBNP CONTROL
25351.342886/2005-20 / 10287410548
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0728231255
Elecsys PROBNP II
25351.615943/2007-67 / 10287410667
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0728291258
Li - Litio
25351.561734/2008-77 / 10287410766
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0725544252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SALUS BIOMEDICAL LTDA / 23.466.209/0001-40
Dispositivo de gerenciamento de urina externa QiVi
25351.302606/2022-41 / 81309960009
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0751456250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
ÂNCORAS ABSORVÍVEIS STRYKER
25351.044562/2010-82 / 80005430223
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0751438251
SISTEMA PARA FIXAÇÃO INTRAMEDULAR FEMORAL STRYKER S2
25351.014173/2005-79 / 80005430097
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0751606251
CROSS PIN - PINO CRUZADO DE HA PLLA STRYKER
25351.481596/2007-62 / 80005430156
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VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22
Silicone de Adição - Henry Schein
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WENTILL INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 57.691.446/0001-
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