RESOLUÇÃO-RE Nº 2.105, DE 5 DE JUNHO DE 2025

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.105, DE 5 DE JUNHO DE 2025
O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA
NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140,
aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e
considerando a necessidade de inclusão na certificação de boas práticas de
fabricação, prevista no art. 11 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 497, de 20 de
maio de 2021, resolve:
Art. 1º Incluir a forma farmacêutica Cápsulas na linha de Sólidos não estéreis da
certificação da empresa ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED (Código único: A.001517), solicitada
pela empresa ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA, CNPJ nº 05.254.971/0001-81, publicada
pela Resolução - RE nº 2.676, de 20 de julho de 2023, publicada no Diário Oficial da União
nº 139, de 24 de julho de 2023, Seção 1, página 264, conforme expedientes nº
0011589/23-0 e 1593206/24-1.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO