RESOLUÇÃO-RE Nº 2.098, DE 5 DE JUNHO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Asolution Pharmaceuticals Pvt. LTD
Endereço: K-3/8, Anand Nagar MIDC, Ambernath East, Thane - 421506, Maharashtra
State
País: Índia Código único: B.001177
Expediente(s): 0618770/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: sugamadex sódico.
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Empresa: Buschle & Lepper S.A. CNPJ: 84.684.471/0001-56
Endereço: Rua da Salina, 385
Município: Joinville UF: SC
Expediente(s): 0125748/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: hidróxido de alumínio e
hidróxido de magnésio.
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Fabricante: Dasami Lab Private Limited
Endereço: SY. NO. 405 & 408, Veliminedu Village, Chityala Mandal, Nalgonda District,
Telangana State - 508114
País: Índia Código único: B.001290
Expediente(s): 0682281/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: ácido aminocaproico, acetato
de eslicarbazepina, bromidrato de dextrometorfano, canagliflozina, carbamazepina,
cloridrato de clorpromazina, cloridrato de pitolisante, cloridrato de trientina, cloridrato
de verapamil, droxidopa, espironolactona, febuxostate, gabapentina enacarbila, maleato
de fluvoxamina, mesalazina, nimodipino, nitazoxanida, oxcarbazepina, ranolazina,
suvorexanto, tartarato de pimavanserina, tosilato de lumataperona.
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Fabricante: Euroapi Hungary Ltd
Endereço: Tó Utca 1-5, Budapest - H-1045
País: Hungria Código único: B.000460
Expediente(s): 1309492/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: latanoprosta.
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Empresa: Gênix Indústria Farmacêutica Ltda. CNPJ: 04.376.121/0001-93
Endereço: Via Primária 1E, Quadra 03, Módulos 01 e 02, Distrito Agroindustrial de
Anápolis - Daia
Município: Anápolis UF: GO
Expediente(s): 1359077/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos:
Insumo Farmacêutico: cápsula gelatinosa dura.
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Fabricante: Guerbet
Endereço: Rue Denis Papin, ZI Kerpont, Lanester - 56600
País: França Código único: B.001350
Expediente(s): 1576632/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: gadopiclenol e iobitridol.
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Fabricante: Rusan Pharma Ltd.
Endereço: Plot No. 6406, 6407, 6411, G.I.D.C Estate, Ankleshwar, District: Bharuch-393
002, Gujarat
País: Índia Código Único: B.000712
Expediente(s): 1512954/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: citrato de fentanila;
cloridrato de naloxona; cloridrato de naltrexona; hemifumarato de bisoprolol.
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Fabricante: SK Biotek Co. Ltd.
Endereço: 80, Myeonghaksandan-ro, Yeondong-myeon, 30068, Sejong-si
País: Coreia do Sul Código Único: B.001059
Expediente(s): 1607048/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: deferasirox.
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Fabricante: Yabao Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Endereço: No.1, Industry Avenue, Fenglingdu Economic Development Zone, Shanxi
Province 044602
País: República Popular da China Código único: B.000322
Expediente(s): 0271219/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: promestrieno.
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Fabricante: Zhuhai Rundu Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: Nº 6, Airport North Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City,
Guangdong Province - 519041
País: República Popular da China Código Único: B.000505
Expediente(s): 0241560/23-3, 1576191/24-9 e 1449272/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: candesartana cilexetila,
sacubitril valsartana sódica hidratada, telmisartana, valsartana.