RESOLUÇÃO-RE Nº 2.097, DE 5 DE JUNHO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Apitoria Pharma Private Limited, Unit I
Endereço: Survey 379, 385, 386, 388-396, Borapatla Village, Hatnoora Mandal, Sangareddy,
Telangana - 502296
País: Índia Código único: B.000011
Expediente(s): 1656315/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: acetato de flecainida,
aripiprazol, armodafinila, axetilcefuroxima, bromidrato de citalopram, cefadroxila,
cefalexina monoidratada, cloridrato de ciprofloxacino, cloridrato de donepezila, cloridrato
de ondansetrona, cloridrato de paroxetina hemi-hidratado, cloridrato de terazosina,
cloridrato de terbinafina, dapagliflozina, empagliflozina, entacapona, fluvastatina sódica,
glibenclamida, hemifumarato de bisoprolol, mesilato de doxazosina, mirtazapina,
modafinila, oxalato de escitalopram, pantoprazol sódico sesqui-hidratado, pirfenidona,
rabeprazol sódico, ribavirina, ritonavir, succinato de metoprolol, tartarato de metoprolol,
telmisartana, topiramato.
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Fabricante: Hubei Biocause Heilen Pharmaceutical Co. Ltd.
Endereço: 122-132 Yangwan Road, Jingmen City, Hubei Province - 448000
País: República Popular da China Código único: B.000709
Expediente(s): 1358871/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: ibuprofeno.
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Fabricante: Vasudha Pharma Chem Limited - Unit I
Endereço: Plot No. 37/A, 38, 39 A & B, Phase-I, IDA, Jeedimetla, Hyderabad, Telangana -
500 055
País: Índia Código único: B.000429
Expediente(s): 1663560/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de ciclobenzaprina,
ebastina.