RESOLUÇÃO-RE Nº 2.091, DE 3 DE JUNHO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Patrocinador: Intellia Therapeutics, Inc.
Empresa solicitante: Medpace do Brasil Pesquisa Clínica Ltda.
CNPJ: 07.437.322/0001-41
Número do processo: 25351.135556/2024-42
Expediente: 0016077/25-3
Código de assunto: 11475 - Produto de Terapia Avançada- Emenda substancial ao
protocolo de ensaio clínico
Título do ensaio clínico: MAGNITUDE-2: Estudo fase 3, multinacional, randomizado,
duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a eficácia e segurança de NTLA-2001
em participantes com amiloidose hereditária por transtirretina com polineuropatia
(ATTRv-PN)
CE/Documento de importação: Atualização CE 0006/24 GSTCO/GGBIO/DIRE2/ANVISA
4ª DIRETORIA