RESOLUÇÃO-RE Nº 2.069, DE 30 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Empresa: Horiba Instruments Brasil Ltda. CNPJ: 01.759.236/0001-79
Endereço: Rua Presbítero Plínio Alves De Souza, N° 645. Polo Multivias, Bairro Jardim
Ermida Ii, Jundiaí - São Paulo CEP: 13.212-181
Autorização de Funcionamento: 1034372 Expediente: 1241934/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE nº 4.615, de 1º de dezembro de 2023, publicada no Diário
Oficial da União nº 229, de 4 de dezembro de 2023, seção 1, página 166, conforme
expedientes nº 0346507/23-5 e 1136994/24-6.
Onde se lê: "infliximabe e rituximabe."
Leia-se: "infliximabe, omalizumabe e rituximabe."
Na Resolução - RE nº 4.617, de 1º de dezembro de 2023, publicada no Diário
Oficial da União nº 229, de 4 de dezembro de 2023, seção 1, página 166, conforme
expedientes nº 0346042/23-2 e 1136994/24-6.
Onde se lê: "adalimumabe, bevacizumabe, infliximabe, omalizumabe,
rituximabe e trastuzumabe."
Leia-se: "adalimumabe, bevacizumabe, infliximabe, rituximabe e
trastuzumabe."
Na Resolução - RE nº 1.074, de 20 de março de 2025, publicada no Diário
Oficial da União nº 56, de 24 de março de 2025, Seção 1, pág. 132, conforme expedientes
nº 1275944/24-8 e 0586571/25-6.
Onde se lê: "Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Grande Volume com
Esterilização Terminal; Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização
Terminal"
Leia-se: "Produtos estéreis: Soluções Parenterais de Grande Volume com
Esterilização Terminal; Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização
Terminal; Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica"
Na Resolução - RE nº 1.187, de 27 de março de 2025, publicada no Diário
Oficial da União nº 61, de 31 de março de 2025, Seção 1, pág. 251, conforme expedientes
nº 1309328/24-2 e 0508289/25-4.
Onde se lê: "60100 ANCONA"
Leia-se: "60131 ANCONA"
COORDENAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE
EMPRESAS
RETIFICAÇÃO
No Diário Oficial da União n° 96, de 23 de maio de 2025, seção 1, pág. 255,
Onde se lê:
"RESOLUÇÃO-RE nº 1.940, DE 25 DE MAIO DE 2025"
Leia-se:
"RESOLUÇÃO-RE nº 1.940, DE 22 DE MAIO DE 2025"