ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) APRESENTAÇÕES M.S. --------------------------------------------------- CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA PREXULID 25351.162369/2017-01 1644103/24-6 RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição maior de equipamento 1644130/24-3 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente 1644105/24-2 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 - 1156002120124 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1156002120132 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 - 1156002120140 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1156002120159 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24 - 1156002120167 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 48 - 1156002120175 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 (EMB FRAC) - 1156002120183 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 (EMB FRAC) - 1156002120191 100 MG COM SUS CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 480 - 1156002120205 100 MG COM SUS CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600 - 1156002120213 100 MG COM SUS CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1200 - 1156002120221 nimesulida 25351.199210/2017-43 1735832/24-9 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Substituição maior de equipamento - 1644103/24-6 - 25351.162369/2017-01) 1735830/24-2 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1644130/24-3 - 25351.162369/2017-01) 1735840/24-0 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento - 1644105/24-2 - 25351.162369/2017-01) 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 - 1156002270126 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1156002270134 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 - 1156002270142 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1156002270150 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24 - 1156002270169 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 48 - 1156002270177 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 (EMB FRAC) - 1156002270185 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 (EMB FRAC) - 1156002270193 100 MG COM SUS CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 480 - 1156002270207 100 MG COM SUS CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600 - 1156002270215 100 MG COM SUS CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1200 - 1156002270223 --------------------------------------------------- MABRA FARMACEUTICA LTDA NIMSY 25351.227280/2017-07 1735850/24-7 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Substituição maior de equipamento - 1644103/24-6 - 25351.162369/2017-01) 1735848/24-5 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1644130/24-3 - 25351.162369/2017-01) 1735854/24-0 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento - 1644105/24-2 - 25351.162369/2017-01) 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 - 1779400470122 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1779400470130 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 - 1779400470149 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1779400470157 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24 - 1779400470165 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 48 - 1779400470173 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 (EMB FRAC) - 1779400470181 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 (EMB FRAC) - 1779400470191 100 MG COM SUS CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 480 - 1779400470203 100 MG COM SUS CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600 - 1779400470211 100 MG COM SUS CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1200 - 1779400470221 nimesulida 25351.222835/2022-83 1735834/24-5 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Substituição maior de equipamento - 1644103/24-6 - 25351.162369/2017-01) 1735826/24-4 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1644130/24-3 - 25351.162369/2017-01) 1735824/24-8 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento - 1644105/24-2 - 25351.162369/2017-01) 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 - 1779400510124 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1779400510132 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 - 1779400510140 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1779400510159 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24 - 1779400510167 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 48 - 1779400510175 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 (EMB FRAC) - 1779400510183 100 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 (EMB FRAC) - 1779400510191 100 MG COM SUS CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 480 - 1779400510205 100 MG COM SUS CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600 - 1779400510213 100 MG COM SUS CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1200 - 1779400510221
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.061, DE 30 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 152. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/06/2025