RISEDRONATO SÓDICO ACTONEL 25351.591197/2020-86 01/2035 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0455604/25-6 1.7465.0009.001-5 60 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1 --------------------------------------------------- MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118 SULFATO DE CEFTOLOZANA + TAZOBACTAM SÓDICO ZERBAXA 25351.378493/2021-74 01/2028 11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 1584505/24-2 11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 1664600/24-2 1.0171.0231.001-7 36 Meses (1 + 0,5) G PO SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS --------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 ferrocarbonila + NITRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA + NICOTINAMIDA + ÁCIDO FÓLICO + PANTOTENATO DE CÁLCIO COMBIRON FÓLICO 25351.314694/2006-12 01/2027 10141 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA 1704370/24-1 1.0573.0367.001-1 24 Meses COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 1.0573.0367.002-8 24 Meses COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0573.0367.003-6 24 Meses COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 45 --------------------------------------------------- BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACEUTICA S.A. 53359824000119 CARBOXIMALTOSE FERRICA FERINJECT 25351.080923/2021-11 10/2027 10236 ESPECÍFICO - EXCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO, OU LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA, OU LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA OU LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO 0133674/25-6 1.1524.0012.001-6 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CT 1 FA VD TRANS X 10 ML 1.1524.0012.002-4 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS X 10 ML 1.1524.0012.003-2 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS X 10 ML --------------------------------------------------- BRASTERAPICA PHARMACEUTICA LTDA. 46179008000168 HEDERA HELIX L. PHITOSS 25351.568775/2015-11 02/2029 1798 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 1719364/24-8 1.0038.0105.007-3 36 Meses 7 MG/ML XPE CX 60 FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP 1.0038.0105.008-1 36 Meses 7 MG/ML XPE CX 60 FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP + SER DOS HEDERA HELIX L. EXPULSATOX 25351.857514/2023-85 09/2034 10505 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1735816/24- 7 (1798 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Inclusão de Nova Apresentação Comercial - 1719364/24-8 - 25351.568775/2015-11) 1.0038.0114.007-2 24 Meses 7 MG/ML XPE CX 60 FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP 1.0038.0114.008-0 24 Meses 7 MG/ML XPE CX 60 FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP + SER DOS --------------------------------------------------- EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 01784792000103 CLORETO DE SÓDIO SOLUCAO FISIOLOGICA DE CLORETO DE SODIO EQUIPLEX 25000.006762/92-79 06/2028 10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 0257214/25-1 1.1772.0001.044-1 24 Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 96 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 100 ML --------------------------------------------------- HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110 ÁCIDO FÓLICO HIPOFOL 25351.038554/2008-96 07/2028 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0097045/25-0 1.1343.0159.003-2 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/PLAS PVC AMB X 30 --------------------------------------------------- LABORATORIO CATARINENSE LTDA 84684620000187 EXTRATO SECO DE AESCULUS HIPPOCASTANUM L. FITOVEIN FLUX 25351.405275/2023-81 06/2035 1697 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0653908/23-4 1.0066.3401.001-2 24 Meses 254,54 MG COM REV CT BLA AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 --------------------------------------------------- PF Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda 30872270000153 NICOTINELL 25351.416136/2020-31 04/2035 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1130821/24-2 1.9290.0001.001-5 36 Meses 7 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 7 NICOTINA 1.9290.0001.002-3 36 Meses 7 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 14 NICOTINA 1.9290.0001.003-1 36 Meses 7 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 21 NICOTINA 1.9290.0001.004-1 36 Meses 7 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 28 NICOTINA 1.9290.0001.005-8 36 Meses 7 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 70 NICOTINA 1.9290.0001.006-6 36 Meses 7 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 100 NICOTINA 1.9290.0001.007-4 36 Meses 7 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 105 NICOTINA 1.9290.0001.008-2 36 Meses 14 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 7 NICOTINA 1.9290.0001.009-0 36 Meses 14 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 14 NICOTINA 1.9290.0001.010-4 36 Meses 14 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 21 NICOTINA 1.9290.0001.011-2 36 Meses 14 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 28 NICOTINA 1.9290.0001.012-0 36 Meses 14 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 70 NICOTINA 1.9290.0001.013-9 36 Meses 14 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 100 NICOTINA 1.9290.0001.014-7 36 Meses 14 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 105 NICOTINA 1.9290.0001.015-5 36 Meses 21 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 7 NICOTINA 1.9290.0001.016-3 36 Meses 21 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 14 NICOTINA 1.9290.0001.017-1 36 Meses 21 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 21 NICOTINA 1.9290.0001.018-1 36 Meses 21 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 28 NICOTINA 1.9290.0001.019-8 36 Meses 21 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 70 NICOTINA 1.9290.0001.020-1 36 Meses 21 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 100 NICOTINA 1.9290.0001.021-1 36 Meses 21 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 105 NICOTINA 1.9290.0001.022-8 36 Meses 7 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 14 + 14 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 14 + 21 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 42 NICOTINA + NICOTINA + NICOTINA --------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 SACARATO DE HIDRÓXIDO FÉRRICO SUCROFER 25351.617376/2020-51 01/2027 10236 ESPECÍFICO - EXCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO, OU LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA, OU LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA OU LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO 1722404/24-7 1.0497.1447.004-8 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 5 ML 1.0497.1447.006-4 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 5 ML --------------------------------------------------- VASCONCELOS INDUSTRIA FARMACEUTICA E COMERCIO LTDA 05155425000193 CIANOCOBALAMINA AMICORED 25351.499895/2010-26 11/2027 10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 0268755/25-1 1.6400.0007.007-9 24 Meses 500 MCG/ML SOL INJ IM CX 100 AMP VD AMB X 2 ML 1.6400.0007.008-7 24 Meses 2500 MCG/ML SOL INJ IM CX 100 AMP VD AMB X 2 ML cloreto de cálcio diidratado CLORETO DE CÁLCIO 10% 25351.950878/2016-03 10/2027 10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 0268763/25-1 1.6400.0008.003-1 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD TRANS X 5 ML --------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 ADAPALENO + PEROXIDO DE BENZOILA adapaleno + peróxido de benzoíla 25351.225178/2024-98 06/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0553214/24-1 1.5584.0695.001-5 24 Meses (1 + 25) MG/G GEL DERM CT BG AL X 7,5 G 1.5584.0695.002-3 24 Meses (1 + 25) MG/G GEL DERM CT BG AL X 15 G 1.5584.0695.003-1 24 Meses (1 + 25) MG/G GEL DERM CT BG AL X 30 G --------------------------------------------------- Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719 AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO amoxicilina + clavulanato de potássio 25351.031103/2025-29 06/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0284715/25-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 111015/07-2 - 25351.086820/2007-14) 1.3517.0086.001-1 24 Meses 875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 4 1.3517.0086.002-8 24 Meses 875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 6 1.3517.0086.003-6 24 Meses 875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 12 1.3517.0086.004-4 24 Meses 875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 14 1.3517.0086.005-2 24 Meses 875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 20 1.3517.0086.006-0 24 Meses 875 MG + 125 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.3517.0086.007-9 24 Meses 875 MG + 125 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 1.3517.0086.008-7 24 Meses 875 MG + 125 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.3517.0086.009-5 24 Meses 875 MG + 125 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.3517.0086.010-9 24 Meses 875 MG + 125 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 --------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 fosfato de oseltamivir 25351.041259/2025-18 06/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0377770/25-7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0236176/19-1 - 25351.153546/2019-21) 1.0974.0381.001-7 48 Meses 30 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0974.0381.002-5 48 Meses 30 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500 1.0974.0381.003-3 48 Meses 45 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0974.0381.004-1 48 Meses 45 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500 1.0974.0381.005-1 48 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0974.0381.006-8 48 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500 --------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO amoxicilina + clavulanato de potássio 25351.007456/2025-16 06/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0070692/25-2 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4626363/20-2 - 25351.759578/2020-79) 1.5584.0696.001-0 24 Meses (50 + 12,5) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 75 ML + SER DOS 1.5584.0696.002-9 24 Meses (80 + 11,4) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 70 ML + SER DOS --------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 telmisartana + hidroclorotiazida 25351.443146/2024-72 06/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1584457/24-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0289581/19-1 - 25351.188508/2019-90) 1.0043.1544.001-3 24 Meses (40,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 14 1.0043.1544.002-1 24 Meses (40,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 28 1.0043.1544.003-1 24 Meses (40,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 30 1.0043.1544.004-8 24 Meses (80,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 14 1.0043.1544.005-6 24 Meses (80,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 28 1.0043.1544.006-4 24 Meses (80,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 30 1.0043.1544.007-2 24 Meses (80,0 + 25,0) MG COM CT BL AL AL X 10 1.0043.1544.008-0 24 Meses (80,0 + 25,0) MG COM CT BL AL AL X 14 1.0043.1544.009-9 24 Meses (80,0 + 25,0) MG COM CT BL AL AL X 20 1.0043.1544.010-2 24 Meses (80,0 + 25,0) MG COM CT BL AL AL X 28 1.0043.1544.011-0 24 Meses (80,0 + 25,0) MG COM CT BL AL AL X 30 CARBOPLATINA KARBO 25351.458492/2022-93 06/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 4840619/22-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4640478/22-3 - 25351.347494/2022-58) 1.0043.1543.001-8 18 Meses 10 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD AMB X 5 ML 1.0043.1543.002-6 18 Meses 10 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD AMB X 15 ML 1.0043.1543.003-4 18 Meses 10 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD AMB X 45 ML --------------------------------------------------- FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 hemiFUMARATO DE BISOPROLOL LAIO 25351.007376/2025-52 06/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0069863/25-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 8535362/21-1 - 25351.061031/2021-11) 1.0390.0233.001-7 36 Meses 1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0390.0233.002-5 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0390.0233.003-3 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0390.0233.004-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0390.0233.005-1 36 Meses 1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0390.0233.006-8 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0390.0233.007-6 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0390.0233.008-4 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.058, DE 30 DE MAIO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 147. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/06/2025