ANEXO Fabricante: Farmson Basic Drugs Private Limited (Unit-II) Endereço: Plot No. 14. GIDC Industrial State, Nandesari, Vadodara, Gujarat - 391340 País: Índia Código Único: B.001002 Expediente(s): 0926879/23-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: paracetamol. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Laurus Labs Limited, Unit-2 Endereço: Plot No: 19, 20 & 21, Western Sector, Apsez, Gurajapalem Village, Rambilli Mandal, Anakapalli, Andhra Pradesh - 531011 País: Índia Código Único: B.001265 Expediente(s): 0029813/24-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de metformina. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Química Sintética S.A. Endereço: Calle Dulcinea s/n, Alcalá de Henares - 28805, Madri País: Espanha Código Único: B.000058 Expediente(s): 1482813/24-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos obtidos por semissíntese: azitromicina di-hidratada e ivermectina. --------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Shakti Lifescience Private Limited Endereço: Plot No. K2, K-1, MIDC-Tarapur, Dist Palghar, Boisar, Maharastra - 401506 País: Índia Código único: B.001187 Expediente(s): 1720502/24-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: valerato de estradiol. --------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Unichem Laboratories Limited Endereço: Plot No. 197, Sector-1, Pithampur-454775, Dist.-Dhar (Madhya Pradesh) País: Índia Código único: B.000416 Expediente(s): 0999426/23-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: apremilaste, besilato de anlodipino, bumetanida, cloridrato de alfuzosina, cloridrato de buspirona, cloridrato de cinacalcete, cloridrato de clonidina, cloridrato de donepezila, cloridrato de fenilefrina, cloridrato de guanfacina, cloridrato de memantina, cloridrato de tizanidina, clortalidona, hemifumarato de bisoprolol, hemitartarato de zolpidem, lacosamida, lamotrigina, meloxicam, mirabegrona, ranolazina, tadalafila, tartarato de tolterodina. --------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Virchow Laboratories Ltd Endereço: Plot No. 4-10, s.v. Co-operative indl. Estate, IDA, Jeedimetla, Hyderabad - 500055 País: Índia Código Único: B.000946 Expediente(s): 0487217/23-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: sulfametoxazol. --------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: VPL Chemicals Private Limited Endereço: Plot No. 64. 1ST Phase, Sompura Industrial Area, Dobbespet, Nelamangala Taluk Bangalore Rural - 562111 País: Índia Código único: B.001075 Expediente(s): 0422408/23-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: minoxidil.
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.045, DE 30 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 171. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/06/2025