RESOLUÇÃO-RE Nº 2.043, DE 30 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 171. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/06/2025

ANEXO
Fabricante: Intas Pharmaceuticals Limited
Endereço: Plot nº 457 / 458, Village Matoda, and plot nº 191/218P, Chacharawadi, Sarkhej-
Bavla Highway, Matoda - 382 210, Tal - Sanand, Dist. Ahmedabad, Gujarat State
País: Índia Código único: B.000332
Expediente(s): 1621131/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: azacitidina, cabazitaxel,
carfilzomibe, citrato de tofacitinibe, cloridrato de bendamustina, cloridrato de erlotinibe,
cloridrato de gencitabina, cloridrato de fingolimode, dasatinibe, decitabina, docetaxel,
fampridina, fumarato de dimetila, mesilato de imatinibe, paclitaxel, rivaroxabana, succinato
de ribociclibe, teriflunomida e ticagrelor.
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Fabricante: Sun Pharmaceutical Industries Limited
Endereço: Plot No. Z-15, Dahej SEZ Industrial Area, Tal,Vagra, Dahej -392-130 Dist. Bharuch
, Gujarat
Pais: Índia Código único: B.000933
Expediente(s): 1628504/24-2
Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de metformina,
mesalazina e oxcarbazepina.