ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADJ IND E COM DE FIX ORTOPEDICOS E IMPLANTES LTDA / 00.904.050/0001-01 MONITOR DE PRESSÃO ARTERIAL - ADJ 25351.070146/2025-20 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0599376252 Nebulizador 25351.071201/2025-07 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0607028254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADVANCED Indústria Médica Ltda / 18.826.959/0001-46 Bisturi Oftalmológico Descartável 25351.076383/2025-02 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0643221255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Tubo endotraqueal oral/nasal sem cuff 25351.219932/2017-01 / 10349000572 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0038386259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Ana Julia Martins Faleiros de Andrade Ltda. / 40.649.293/0001-57 Cooperflex - Instrumentos Cirúrgicos e Odontológicos - Titânio 25351.917280/2024-13 / 82667650008 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0885570243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Ateliê da Beleza Indústria e Comércio de Cosméticos Ltda / 28.318.609/0001-22 Pharmaína Loção Revitalizante 25351.068594/2025-63 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0586698256 Pharmaína Loção Restauradora 25351.067538/2025-10 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0581622251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BONE LIFE MATERIAIS MEDICOS LTDA - EPP / 09.333.102/0001-01 SISTEMA RADIO ChLP 4,0 25351.354920/2024-71 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0799853241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Kit de Acessórios AMS 700 Tenacio 25351.069006/2025-17 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0589312251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30 ELETRODO CARDIOLOGICO ADESIVO 25351.447547/2024-00 / 81840540006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0052053253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONSUMERSLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS E HOSPITAIS LTDA. EPP / 05.116.278/0001- 42 ADAPTADOR PARA AGULHA DE COLETA MÚLTIPLA 25351.169044/2024-80 / 80927230013 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1425834248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18 FAMÍLIA MAGNÉSIO XB 25351.227213/2021-61 / 80657030011 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0551230258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DELF DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 05.922.826/0001-21 RESSUSCITADOR RESPIRATÓRIO MANUAL COM MÁSCARA, TUBO O2 E VÁLVULA PEEP 25351.082959/2025-62 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0697445259 MÁSCARA PARA VNI COM FIXADOR 25351.076354/2025-32 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0643136258 MÁSCARA PARA VNI NASAL 25351.077456/2025-75 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0650915259 CIRCUITO RESPIRATÓRIO PARA ANESTESIA COM BOLSA LATEX FREE, Y DESCONECTÁVEL, TUBO EXTENSÍVEL, NÃO ESTÉRIL 25351.083908/2025-58 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0700788255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTALNEWS COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA - ME / 02.302.564/0001-04 Resinas de impressão 3D Optiprint Dentona 25351.082676/2025-11 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0695309251 Resinas de impressão 3D Optiprint Lumina Dentona 25351.082722/2025-81 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0695749251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46 Moldeer 25351.568469/2023-97 / 80141430207 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0054663253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 18.073.793/0001-34 UCLA PROVISÓRIO 25351.648874/2023-98 / 82667179007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0055648258 TRANSFER 25351.677242/2023-31 / 82667179009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0055627251 CICATRIZADOR 25351.578699/2023-64 / 82667179006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0055659250 UCLA PLÁSTICA FX 25351.713903/2023-08 / 82667179011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0055643256 UCLA CROMO 25351.713344/2023-28 / 82667179010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0055672256 MUNHÃO PROVISÓRIO 25351.652819/2023-01 / 82667179008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0055618251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 71.957.310/0001-47 ADAPTADOR VACUETTE E ACESSORIOS 25351.230126/2005-71 / 10290310035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0059865253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTRA-LOCK IND.COM.IMP.EXP.DE PRODS.IMPLANTOLOG / 72.953.003/0001-50 Insertos - Ponta Piezo Elétrica Zenitech - DLC 25351.077328/2023-60 / 10352719003 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0621540251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME / 65.623.050/0001-70 Global® Collect® 25351.134336/2024-00 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0373259247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 CÂNULA DE LUZ CIRÚRGICA DORNIER 25351.557025/2022-45 / 80421079022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0061877255 CÂNULA DE LUZ CIRÚRGICA DORNIER 25351.557020/2022-12 / 80421079021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0061911259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003- 23 SOLUÇÃO DE CONDICIONAMENTO PARA MAX ION 25351.801504/2021-23 / 81313770013 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0542531259 SOLUÇÃO DE PREENCHIMENTO DE ELETRODO ISE 25351.801503/2021-89 / 81313770002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0540592251 SOLUÇÃO DE PREENCHIMENTO DE ELETRODO REF 25351.801502/2021-34 / 81313770001 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0540786250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOLVIMED COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE INSTRUMENTOS E PRODUTOS CIRURGICOS LTDA . / 36.658.639/0001-06 FIBRONASO 3,5MM 25351.058350/2025-72 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0520712251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MONTECO PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 47.566.322/0001-66 DERMACELLAN 25351.069068/2025-11 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0589625250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Máscara Nasal 25351.075117/2025-54 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0635530252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PEGG-ORTOPEDIA COMÉRCIO DE ARTIGOS MÉDICOS E ORTOPÉDICOS LTDA. / 15.771.808/0001-40 Nexxt Spine Saxxony Internal Spine Fixation System 25351.396182/2024-30 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1160727244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 IntelliSpace Perinatal 25351.083427/2018-13 / 10216710360 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0606162259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 ProTap Luma coletor de pólipos 25351.166264/2022-90 / 10306849015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0039487253 Dispositivo de insuflação de balão de dilatação 25351.694108/2020-52 / 10306840183 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0038691256 Balão de Dilatação Descartável 25351.930079/2020-06 / 10306849006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0039232255 Agulha de Aspiração Ecoendoscópica FNA 25351.740343/2019-70 / 10306840174 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0038431254 Alça de ressecção endoscópica a frio 25351.862152/2020-00 / 10306840185 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0039012255 Agulha de Aspiração Ecoendoscópica N 25351.009481/2020-11 / 10306840173 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0032152256 Fio guia hidrofílico esterilizado 25351.596812/2019-15 / 10306840170 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031825257 Conjunto de Ligaduras de Várias Bandas AL 25351.711460/2017-64 / 10306840157 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0042451256 Conjunto de Ligaduras de Várias Bandas AP 25351.711377/2017-95 / 10306840155 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031241255 Pinça de Biopsia Tech Bite 25351.579317/2020-77 / 10306840182 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0038567253 Cateter Balão de Dilatação Gradual Descartável 25351.828479/2020-44 / 10306840184 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0038807254 Embrella 25351.855920/2021-41 / 10306849011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0039379256 Agulha de Aspiração Ecoendoscópica FNB 25351.141363/2020-05 / 10306840175 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0038486253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROTECTION PLUS COMERCIO DE PRODUTOS DE SAUDE S.A. / 42.385.555/0001-49 X-OCR MEDICAL SILICONE BRACELET 25351.073070/2025-94 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0621467251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Intraoral scanner 25351.069103/2025-00 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0589854259 Intraoral Digital Imaging Sensor 25351.069110/2025-01 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0589896253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 Família de Meios de Cultura RENYBAC 25351.551800/2011-13 / 80002670075 80154 - IVD - Desistência de petição/processo a pedido / 0694959251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 GERADOR DE ENERGIA ULTRASSÔNICA 25351.343153/2018-27 / 10413960225 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0606054251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIGNAZ PRODUTOS E NEGOCIOS LTDA / 09.028.635/0001-71 Monkeypox IgG/IgM - SIGNAZ 25351.459866/2024-50 / 8433 - IVD - Registro de produto / 1742355242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16 Lâminas Ressecção Óssea Protect Dura 25351.306693/2018-20 / 81189660049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0060160250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Vital Signs® Circuito Respiratório com Filtro Limb-O 25351.159738/2016-69 / 80102511632 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0061919250 Infusor de Pressão Vital Sings 25351.019022/2016-78 / 80102511586 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0061770256 Disposable Nasal Biliary Drainage Tubes 25351.076154/2025-80 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0642444251 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 61 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 32
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.019, DE 29 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 164. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/06/2025