RESOLUÇÃO-RE Nº 1.968, DE 22 DE MAIO DE 2025

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.968, DE 22 DE MAIO DE 2025
O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA
NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140,
aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021;
Considerando a necessidade de alteração na Certificação de Boas Práticas de
Fabricação, resolve:
Art. 1º Alterar a razão social da empresa MYLAN LABORATORIES LTD. - UNIT II
(Código único: B.000010) para TIANISH LABORATORIES PRIVATE LIMITED (UNIT II) em todas
as certificações vigentes à data de 26 de maio de 2025.
Art. 2º Alterar a razão social da empresa GENENTECH, INC. (Código único:
A.000247) para LONZA MANUFACTURING LLC em todas as certificações vigentes à data de
26 de maio de 2025.
Art. 3º Alterar a razão social da empresa SANOFI PASTEUR (Código único:
A.000549) para SANOFI WINTHROP INDUSTRIE em todas as certificações vigentes à data de
26 de maio de 2025.
Art. 4º Alterar a razão social da empresa SANOFI PASTEUR (Código único:
A.000551) para SANOFI WINTHROP INDUSTRIE em todas as certificações vigentes à data de
26 de maio de 2025.
Art. 5º Alterar a razão social da empresa MYLAN LABORATORIES LIMITED
(Código único: A.000930) para SENADOR LABORATORIES PVT. LIMITED em todas as
certificações vigentes à data de 26 de maio de 2025.
Art. 6º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO
RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE nº 1.083, de 20 de março de 2025, publicada no Diário
Oficial da União nº 56, de 24 de março de 2025, seção 1, página 134, conforme
expedientes nº 1734694/24-6 e 0451945/25-5.
Onde se lê: "algestona acetonida"
Leia-se: "algestona acetofenida"
Na Resolução - RE nº 1.327, de 3 de abril de 2025, publicada no Diário Oficial
da União nº 66, de 7 de abril de 2025, seção 1, página 150, conforme expedientes nº
0493378/23-5 e 0569032/25-3.
Onde se lê: "Ansthali Mandal"
Leia-se: "Ransthali Mandal"
Na Resolução - RE nº 1.451, de 11 de abril de 2025, publicada no Diário Oficial
da União nº 71, de 14 de abril de 2025, seção 1, página 318, conforme expedientes nº
1131853/24-5 e 0524412/25-1.
Onde se lê: "Produtos estéreis: Pós Liofilizados; Soluções Parenterais de
Pequeno Volume com Preparação Asséptica"
Leia-se: "Produtos estéreis: Pós Liofilizados; Soluções Parenterais de Pequeno
Volume com Esterilização Terminal; Soluções Parenterais de Pequeno Volume com
Preparação Asséptica"
RETIFICAÇÃO
Na Resolução-RE nº 3.603, de 1º de novembro de 2022, publicada no D.O.U. nº
208, de 03 de novembro de 2022, Seção 1, pág. 133:
Onde se lê:
"OLEOZON"
Leia-se:
"OLEOZON ÓLEO DE GIRASSOL OZONIZADO, processo n.º 25351.054547/2021-17"