RESOLUÇÃO-RE Nº 1.960, DE 22 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Aarti Drugs Limited
Endereço: Plot No 211 & 213, Road No. 2 G.I.D.C. Sarigam, Valsad, 396551, Gujarat
País: Índia Código Único: B.001052
Expediente(s): 1583780/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de metformina.
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Fabricante: Apitoria Pharma Private Limited, UNIT - IV
Endereço: Survey No 1/22, 2/1 to 5, 6 to 61 - 69, Industrial Development Area,
Pydibhimavaram, Ranasthalam Mandal, Andhra Pradesh - 532409
País: Índia Código único: B.000014
Expediente(s): 1567590/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: alendronato de sódio tri-
hidratado, apremilaste, atovaquona, benzoato de rizatriptana, bilastina, bissulfato de
clopidogrel, bromidrato de darifenacina, bromidrato de dextrometorfano, bromidrato de
galantamina, celecoxibe, citrato de sildenafila, cloridrato de atomoxetina, cloridrato de
cariprazina, cloridrato de cinacalcete, cloridrato de dronedarona, cloridrato de
duloxetina, cloridrato de lorcasserina hemi-hidratado, cloridrato de lurasidona, cloridrato
de pioglitazona, cloridrato de prasugrel, cloridrato de raloxifeno, cloridrato de sertralina,
cloridrato de sevelâmer, cloridrato de valaciclovir, cloridrato de valganciclovir, cloridrato
de ziprasidona, dabigatrana, dolutegravir sódico, entricitabina, esomeprazol magnésico
di-hidratado, ezetimiba, fampridina, felodipino, fosfato de sitagliptina, fumarato de
dimetila, fumarato de tenofovir desoproxila, hemissulfato de rimegepanto sesqui-
hidratado, ibandronato de sódio, lacosamida, lamivudina, levetiracetam, levofloxacino
hemi-hidratado, linagliptina, lopinavir, macitentana, mirabegrona, naproxeno sódico,
nevirapina, omeprazol, pregabalina, propilenoglicolato de darunavir, repaglinida,
risedronato sódico, rivaroxabana, saxagliptina monoidratada, silodosina, succinato de
solifenacina, sulfato de abacavir, teriflunomida, ubrogepanto, zidovudina,
zolmitriptana.
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Fabricante: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A.
Endereço: Via Guardapasso N° 1, Aprilia (LT) - 04011
País: Itália Código único: B.000902
Expediente(s): 1469923/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico obtido por síntese química: cloridrato de trazodona.
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Fabricante: Cadila Pharmaceuticals Limited
Endereço: 294, G.I.D.C. Industrial Estate, Ankleshwar, Gujarat - 393002
País: Índia Código Único: B.000227
Expediente(s): 0376480/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: desloratadina.
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Fabricante: Changzhou Syntheall Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: 589, North Yulong Road, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu - 213127
País: República Popular da China Código único: B.000892
Expediente(s): 1713449/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: savolitinibe.
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Fabricante: Changzhou Syntheall Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: 589, North Yulong Road, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu - 213127
País: República Popular da China Código único: B.000892
Expediente(s): 0376979/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: tosilato de sorafenibe.
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Fabricante: Chemi S.p.A
Endereço: Via Vidisi 5, Patrica, Frosinone - 03010
País: Itália Código Único: B.000575
Expediente(s): 0377123/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de benserazida.
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Fabricante: Harman Finochem Limited
Endereço: Plot nº. A-100, A-100/1, A-100/2 & D1, Shendra MIDC Aurangabad 431007,
Maharashtra State
País: Índia Código único: B.000146
Expediente(s): 1373756/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: divalproato de sódio.
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Fabricante: Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co., LTD.
Endereço: Nº. 3 Hongyuan Road, Economic Development Zone, Fengshan Town, Luotian
County, Huanggang City, Hubei Province
País: República Popular da China Código Único: B.001298
Expediente(s): 0734256/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: metronidazol.
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Fabricante: Styrax Life Sciences PVT LTD.
Endereço: Plot No. 5G, Gurajapalem (V), Rambilli (M), Atchutapuaram, Visakhapatnam,
Andhra Pradesh - 5310611
País: Índia Código Único: B.001174
Expediente(s): 0607352/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: lamivudina.
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Fabricante: Tianish Laboratories Private Limited - Unit-7
Endereço: Plot No. 14, 99 & 100, IDA, Pashamylaram, Phase II, Patancheru, Sangareddy
District, Telangana - 502307
País: Índia Código único: B.000048
Expediente(s): 1534304/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: aciclovir.
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Fabricante: Umicore Argentina S.A.
Endereço: Calle 14 N° 229, Ruta 8, Km 59, lote 13, Parque Industrial de Pilar, Buenos
Aires
País: Argentina Código Único: B.000101
Expediente(s): 1448874/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química (classe citotóxicos):
carboplatina, cisplatina e trióxido de arsênio.
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Fabricante: Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: No. 6, Weiwu Road, Hangzhou Gulf Shangyu Economic And Technological
Development Zone, Shaoxing Zhejiang - 312369
País: República Popular da China Código único: B.000079
Expediente(s): 1188215/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: Azitromicina di-hidratada (etapas de
síntese química).
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Fabricante: Zhuhai Rundu Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: Nº 6, Airport North Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City,
Guangdong Province - 519041
País: República Popular da China Código Único: B.000505
Expediente(s): 1448856/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: sacubitril valsartana sódica
hidratada.