RESOLUÇÃO-RE Nº 1.959, DE 22 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 170. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/05/2025

ANEXO
Fabricante: AGC Biologics A/S
Endereço: Vandtaarsnsvej 83 B, DK 2860 Soebog Copenhagen
País: Dinamarca Código único: A.001313
Solicitante: Amgen Biotecnologia Do Brasil Ltda CNPJ: 18.774.815/0001-93
Expediente(s): 1456307/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: teprotumumabe.
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Fabricante: MSD Biotech B.V.
Endereço: Vollenhovermeer 4, 5347 JN, Oss.
País: Holanda (Países Baixos). Código Único: A.000423
Solicitante: Organon Farmacêutica Ltda. CNPJ: 45.987.013/0001-34
Expediente(s): 1207811/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alfacorifolitropina e betafolitropina.
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Fabricante: Sinocelltech, Ltd.
Endereço: No. 31, Kechuang 7th Street, Beijing Economic-Technological Development
Area, Beijing
País: República Popular da China Código único: A.001619
Solicitante: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda CNPJ: 44.734.671/0001-51
Expediente(s): 1664002/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: bevacizumabe.
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Fabricante: Taizhou Mabtech Pharmaceuticals Co., Ltd.
Endereço: Building G79, West of Koutai Road and East of Lujia Road, Chinese Medicine
Center, Taizhou City, Jiangsu Province
País: República Popular da China Código Único: A.001658
Empresa Solicitante: Equilibrio Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda EPP CNPJ:
05.215.461/0001-03
Expediente(s): 1749989/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: infliximabe.