ANEXO Fabricante: AGC Biologics A/S Endereço: Vandtaarsnsvej 83 B, DK 2860 Soebog Copenhagen País: Dinamarca Código único: A.001313 Solicitante: Amgen Biotecnologia Do Brasil Ltda CNPJ: 18.774.815/0001-93 Expediente(s): 1456307/24-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: teprotumumabe. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: MSD Biotech B.V. Endereço: Vollenhovermeer 4, 5347 JN, Oss. País: Holanda (Países Baixos). Código Único: A.000423 Solicitante: Organon Farmacêutica Ltda. CNPJ: 45.987.013/0001-34 Expediente(s): 1207811/24-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alfacorifolitropina e betafolitropina. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Sinocelltech, Ltd. Endereço: No. 31, Kechuang 7th Street, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing País: República Popular da China Código único: A.001619 Solicitante: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda CNPJ: 44.734.671/0001-51 Expediente(s): 1664002/24-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: bevacizumabe. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Taizhou Mabtech Pharmaceuticals Co., Ltd. Endereço: Building G79, West of Koutai Road and East of Lujia Road, Chinese Medicine Center, Taizhou City, Jiangsu Province País: República Popular da China Código Único: A.001658 Empresa Solicitante: Equilibrio Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda EPP CNPJ: 05.215.461/0001-03 Expediente(s): 1749989/24-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: infliximabe.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.959, DE 22 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 170. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/05/2025