ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12 Instrumentos Cirúrgicos Não Articulados Não Cortantes 25351.232672/2021-66 / 81563630068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0044285256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AAF DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 04.356.658/0001-91 BISACRILAF 25351.075320/2025-21 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0636730255 RESTAF 25351.075187/2025-11 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0635911256 IONOFOTO 25351.075238/2025-04 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0636199258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALPHASURG DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.219.892/0001-57 RESTOREX 25351.069209/2025-03 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0590604252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AMARAL & CIA IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 25.037.775/0001-62 Dispositivo de teste de abuso de múltiplas drogas - saliva 25351.058199/2025-72 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0520043251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Cateter Balão para PTA (Angioplastia Transluminal Percutânea) - PACIFIC PLUS 25351.482107/2019-23 / 10349000716 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0019673256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001- 88 Provena Midline Mono Lúmen 25351.414364/2021-57 / 80689099007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0051845253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42 HYPER CUT MINI 25351.064150/2025-59 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0563010258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 Tunelizador de Cateter Descartável Sophysa 25351.585158/2023-92 / 80003899007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0039455254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 TUBO DE INJEÇÃO DE AR COM FILTRO 25351.064012/2025-70 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0562447253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CHINAMEHECOBRASILCOMERCIOEDISTRIBUICAODEEQUIPAMENTOSEMATERIAISMEDICOS LTDA / 37.338.619/0001-10 COLCHÃO HOSPITALAR SAIKANG 25351.072244/2025-00 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0614935253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 AEON Endoscopic Stapler Handle 25351.693724/2019-52 / 80117580853 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0955583248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65 Equipo para Infusão Gravitacional ABL I - Livre de DEHP 25351.072632/2024-00 / 81788080025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031500251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 Família DTprime II Real-time PCR instrument 25351.056328/2025-98 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0506636259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 MESA PARA IMOBILIZAÇÃO ACTIVARMOR BY GENESYSMED 25351.049042/2025-56 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0449707253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA / 34.255.136/0001-64 SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus 2 IgM 25351.249702/2022-54 / 81905510048 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0211677256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00 AUTOCLAVE ODONTOLÓGICA 25351.065051/2025-94 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0567327256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20 EQUIPO PARENTERAL FOTOSSENSÍVEL PARA BOMBA MINIMAX SMART 25351.920343/2021-76 / 10104489037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0046044256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46 CANULAS DE DEBRIDAÇÃO DIAMANTADA HORTRON 25351.591688/2021-16 / 81288549013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0022262253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00 Acetabulos I - Hip Revision Trabecular Metal TMR 25351.389006/2024-41 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1097151247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ J L MATERIAL CIRURGICO LTDA / 40.842.791/0001-11 Adesivo Estéril para Fechamento de Pele 25351.507956/2014-10 / 80034140007 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1496754245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ J. F. GALLO MEDICA LTDA. / 04.814.575/0001-07 EASYPOINT 25351.828481/2020-13 / 80687580001 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1427225233 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 MASCARA FACIAL APEX 25351.157577/2013-05 / 10349590117 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0017199255 MÁSCARA NASAL APEX 25351.157598/2013-61 / 10349590118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0017257255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 TITANIUM SCANBODY MEDENTiKA® 25351.075212/2025-58 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636083250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JULIO CEZAR NUNEZ GANOZA EPP / 09.626.655/0001-44 Família de Cartucho para Micropigmentação e Tatuagem EZ REVO GT 25351.405492/2024-52 / 82282549025 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1714713245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 APERI SC Balloon Dilatation Catheter 25351.941843/2024-94 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0089912241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 Sistema de Ressectoscópio Urolline|Endomed 25351.053964/2025-68 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0486981258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003- 23 PACK DE REAGENTE MAX ION-M 25351.068788/2025-69 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0587900253 FAMILIA DE MICROSCOPIOS MAX BM 25351.068754/2025-74 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0587771259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66 Tubo PRP Y-Stem 20ml 25351.072007/2025-31 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0613751256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NIPRO MEDICAL LTDA / 00.762.455/0001-44 BIOCUBE - OXIGENADOR COM FIBRA DE PMP PARA SUPORTE PULMONAR E ECMO 25351.554724/2009-05 / 10324860074 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0085876259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NSR INDÚSTRIA, COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA. / 50.885.268/0001-26 Serra elétrica para corte de gesso 25351.064452/2025-27 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0564246255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PEGG-ORTOPEDIA COMÉRCIO DE ARTIGOS MÉDICOS E ORTOPÉDICOS LTDA. / 15.771.808/0001-40 Nexxt Spine Struxxure Internal Spine Fixation System 25351.396253/2024-02 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1162232242 Nexxt Spine Honour Cages for Column Fusion 25351.396107/2024-79 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1160477248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Rede coletora de corpo estranho 25351.725793/2019-32 / 10306840171 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031938256 Conjunto de Ligaduras de Várias Bandas CSL 25351.713242/2017-64 / 10306840158 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031762255 Válvulas para endoscópio 25351.749100/2019-05 / 10306840172 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0032042256 Conjunto de Ligaduras de Várias Bandas CSP 25351.711407/2017-63 / 10306840156 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031702252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCIAVICCO COMERCIO INDUSTRIA LTDA / 23.747.090/0002-65 SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATORIAL 25351.062534/2025-37 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0550526251 REAGENTES PARA COLORAÇÕES MICROBIOLOGICAS 25351.062544/2025-72 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0550640258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 PINÇA DE ENERGIA ULTRASÔNICA ATRIUM - SCITECH 25351.395146/2016-01 / 10413960203 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0564174254 Pinça de Energia Altusonic 25351.635291/2021-35 / 10413960234 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0562858253 Grampeador Endoscópico Elétrico Altus 25351.007287/2022-63 / 10413969015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0573559252 PINÇA DE ENERGIA BIPOLAR 25351.110998/2024-86 / 10413960247 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0575083255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLOTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 61.406.203/0001-77 lid-k rgp solótica 25351.511304/2021-81 / 10231649002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0026445255 lente de contato solotica 25351.049046/2020-20 / 10231640048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0026397251 Lente de Contato Gás Permeável Solótica 25351.702256/2018-33 / 10231640047 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0026424258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 Lancetador Zelara 25351.068205/2025-08 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0584730250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 Colchão de Ar SUPERMEDY 25351.552278/2019-27 / 80499940005 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0657853259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TITAN IMPORT LTDA / 56.304.391/0001-92 CARTUCHO COM AGULHA PARA TATUAGEM INKDRAW TRACER 25351.077345/2025-69 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0650493257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Kit Cânula Trident isolada para Lesão de Amplitude Otimizada 25351.045568/2025-67 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0417800258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ descmed industria e comercio de produtos medicos eirelli-epp / 23.716.510/0001-65 BOLSA PLASTICA TRANSPARENTE PARA FACO DESCMED 25351.055036/2025-38 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0495838250 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 54 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 40
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.946, DE 22 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 158. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/05/2025