RESOLUÇÃO-RE Nº 1.944, DE 22 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em 26 de maio de 2025, página 155. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/05/2025
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
Família Alinity m CMV WB
25351.437817/2024-66 / 80146502403
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1534179241
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ADVAGEN BIOTECH LTDA / 22.565.307/0001-72
Teste Rápido CK-MB
25351.454007/2024-74 / 81472060043
8433 - IVD - Registro de produto / 1685016243
Teste Rápido Troponina I
25351.454043/2024-38 / 81472060044
8433 - IVD - Registro de produto / 1685372244
Teste Rápido Mioglobina
25351.453983/2024-18 / 81472060042
8433 - IVD - Registro de produto / 1684804248
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AUREUM COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA /
45.682.834/0001-62
HDV OneStep Quantitation (QT)
25351.425107/2024-93 / 82532910056
8433 - IVD - Registro de produto / 1418391247
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Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
SISTEMA DE FIXAÇÃO TORACOLOMBAR POSTERIOR PERLA TL
25351.361797/2024-45 / 81000030143
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em
Ortopedia / 0869973240
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CMW SAUDE E TECNOLOGIA IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA - ME /
07.430.231/0001-84
Autoteste de HIV OraQuick®
25351.442308/2022-93 / 80430080021
8433 - IVD - Registro de produto / 4812868226
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CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48
Sistema de Fusão de Tornozelo Neofuse
25351.396059/2024-19 / 81544220088
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em
Ortopedia / 1159758247
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CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. / 44.734.671/0001-51
Atropen
25351.955358/2024-06 / 80021290016
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 0113813244
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DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
Hyalurinn 3.0
25351.504450/2023-12 / 80030810190
80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia /
0815124236
ViscoHeal III
25351.504452/2023-10 / 80030810191
80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia /
0815128231
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E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
Unidade eletrocirúrgica Shalya Vista
25351.010753/2025-31 / 80475510268
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0099098253
Unidade Eletrocirúrgica Bipolar
25351.446620/2024-18 / 80475510267
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 1613000243
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Tomossíntese Digital da Mama
25351.033319/2025-29 / 80117581220
8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 0303400251
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
HIV 1/2 Tri-line Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma)
25351.264062/2024-74 / 82444370245
8433 - IVD - Registro de produto / 0622912241
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FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
Stent Esofágico
25351.387763/2024-81 / 81245760015
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1089349246
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FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Equipamento Raios-X para Diagnóstico FGXR
25351.457834/2024-10 / 80022060116
8051 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande
Porte / 1720637245
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GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
19.443.457/0001-07
Kit para Endoscopia de Coluna Biportal Prime Bonss
25351.034213/2025-42 / 81050760143
8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno
Porte / 0310247250
Ponteiras ce Plasma para Cirurgia Endoscópica de Coluna Vertebral Bonss
25351.037840/2025-35 / 81050760144
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0346383251
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
COMPONENTES PROTÉTICOS EM LIGA DE OURO E POM STRAUMANN®
25351.832112/2023-78 / 10344420500
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1397675233
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
HEALIX ADVANCE PEEK Anchor with DYNACORD
25351.367887/2024-40 / 80145901980
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 0920095241
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
Família CRE ELITe MGB® Kit
25351.404771/2024-07 / 80686360427
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1236143248
Âncoras de sutura de titânio
25351.385518/2024-39 / 80686360426
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 1068909242
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Canula para Anuloplastia percutânea Dirigível Orthoplus +
25351.018156/2025-54 / 82209520056
80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio
e Pequeno Porte / 0166140252
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Sistema de Controle de Temperatura
25351.012161/2025-53 / 80047300892
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0111673259
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MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33
Válvula Aórtica Transcateter VitaFlow Liberty
25351.045726/2024-06 / 81667100074
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0209244241
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OSSTEM IMPLANT BRASIL LTDA / 32.356.774/0001-46
A-Oss
25351.072389/2024-11 / 82285310059
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 0259192244
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Bomba de Seringa de Infusão
25351.037027/2025-65 / 81504790492
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0339742259
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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
E. coli O157 Latex Test
25351.435524/2024-44 / 80254180482
8433 - IVD - Registro de produto / 1512988243
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Nº de Processos : 29
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Total de Empresas : 23