RESOLUÇÃO-RE Nº 1.943, DE 22 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 153. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/05/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08
3M Dispositivo de Fixação para PICC/CVC + Tegaderm IV Advanced
25351.048609/2023-13 / 80284939135
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031423256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA /
22.575.103/0001-12
Instrumentos Cirúrgicos Não Articulados Cortantes
25351.040480/2021-25 / 81563630063
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0044022255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Instrumentais Reutilizáveis de Alumínio para Artroscopia
25351.109649/2017-03 / 80978560038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0026344254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATLÂNTICO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 33.344.678/0001-40
Kit Cânula de Bloqueio Ecogênica com Estimulação - NBlock
25351.412783/2023-16 / 81937619008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0630084254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00
SOLUÇÕES ISH
25351.555271/2016-09 / 80000230072
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0540167258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26
Vivanotec Pro
25351.092591/2019-01 / 80170319044
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0608583251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAIN MEDICAL SERVIÇOS LTDA / 42.077.375/0001-08
Conjuntos de tubos suplementares de fluido para purificação de sangue
25351.374072/2024-17 / 82551839001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0026624257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15
Centargo Sistema de Injeção de Contraste para TC MEDRAD®
25351.113307/2022-34 / 80384380071
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0567569250
Centargo Sistema de Injeção de Contraste para TC MEDRAD®
25351.113307/2022-34 / 80384380071
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0575753251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE
LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44
IMMUNO-TROL Low Cells
25351.495005/2008-15 / 10033120590
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0541621254
IMMUNO-TROL CELLS
25351.024719/00-97 / 10003310346
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0541142259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50
AutoCheck6+ Level 4 S7865, REF: 944-097
25351.269542/2007-21 / 10301160169
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538931256
AUTOCHECK 5+ LEVEL 4 S7765
25351.190810/2002-60 / 10301160116
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538870257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
Família Etest
25351.090978/2009-71 / 10158120623
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0553767259
BIOFIRE BLOOD CULTURE IDENTIFICATION 2 (BCID2) PANEL
25351.689915/2021-34 / 10158120734
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 0464341256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90
IÁSIS HIFU
25351.695891/2023-14 / 10410309017
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0615513255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03
BTL-08 MT Plus
25351.473975/2022-18 / 80991699011
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0570236258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Equipamento de Ultrassom Linha S
25351.444248/2024-13 / 81832589103
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0579474259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Bisturi Descartável com Protetor de Lâmina SaFer SteriLance
25351.406001/2011-23 / 10150470305
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0019076258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
EQUIPAMENTO DE EMISSÃO DE LUZ PARA OFTALMOLOGIA
25351.166072/2022-83 / 81346509030
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0608689254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO BIO-SCAN LTDA / 05.427.006/0003-25
LG Monitores Médicos para diagnóstico de multimodalidade e/ou cirurgia
25351.627876/2022-62 / 82316160002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0585780251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Bolsa Térmica de Gel Dellamed
25351.271662/2024-99 / 80795950056
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0024008257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENT-FLEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 66.818.360/0001-03
ALTA ROTAÇÃO
25351.095460/2017-09 / 10427100019
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0629099251
CAVITADOR SÔNICO
25351.081721/2010-63 / 10427109002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0597989257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
Elóra APS
25351.414081/2024-58 / 80172319024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0044646259
WHITE CLASS COM CÁLCIO
25351.655222/2007-90 / 80172310039
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0017623251
WHITENESS SIMPLE
25351.664619/2010-68 / 80172310046
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0017714257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Tubo para Coleta de Sangue a Vácuo Descarpack
25351.385134/2022-54 / 10330660344
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0444972251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70
Murex anti-HBc (Total)
25351.838968/2016-25 / 10339840422
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0663667259
Murex HIV Ag/Ab Combination
25351.219977/2011-28 / 10339840327
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 0663087252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
Guia de Agulha para Mamógrafo
25351.093108/2014-10 / 10337850078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0045429251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDEAVOR AESTHETICS TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 47.925.678/0001-49
Lipocube Hybrid Procedure Pack
25351.767783/2023-51 / 82634829012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0641039255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Anti-Muscle-Specific Kinase (MuSK)
25351.839619/2023-52 / 10338930303
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538322250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12
Cânula nasal Optiflow Junior 2
25351.448169/2019-14 / 81447950003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0012923257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FLEXIMED COMÉRCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
64.164.197/0001-87
VENTILADOR PULMONAR
25351.687507/2023-18 / 10338760051
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0537139257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.524023/2022-70 / 80022069003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0630495254
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.524023/2022-70 / 80022069003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0631951253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
VIASURE H. pylori + Clarithromycin resistance Real Time PCR Detection Kit
25351.447493/2024-74 / 82149920104
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0558240259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL
HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53
Pharmafix PU
25351.221707/2024-84 / 81903210002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0039732258
Curativo Fibrossol
25351.405471/2024-37 / 81903219004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0038361256
Tira de Hidrogel FevoKool
25351.405549/2024-13 / 81903210010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0039802256
Pharmapore PU IV Original Frame Style
25351.221719/2024-17 / 81903210005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0039529258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
19.443.457/0001-07
Kit Instrumental CMF Rebstock
25351.274777/2022-73 / 81050760131
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0021452253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20
equipo parenteral para bomba minimax smart
25351.920342/2021-21 / 10104489036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0046348255
EXTENSOR PERFUSÃO FOTOSSENSÍVEL
25351.093586/2010-85 / 10104489021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0024299251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA -
ME / 26.443.446/0001-84
KIT CÂNULA BASIC BLOCK
25351.953853/2021-20 / 81585019006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031975259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMODONTO INDUSTRIA DE MATERIAIS ODONTOLOGICOS, COMERCIO, IMPORTACAO E
EXPORTACAO LTDA / 21.738.250/0001-01
Resina Acrílica Termopolimerizável
25351.090859/2020-03 / 81912530002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0046290257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLANEW MATERIAIS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 04.682.046/0001-99
CONEXÃO TORQUE
25351.345459/2017-32 / 80315820005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0037165259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
BLOCOS EM VITROCERÂMICA
25351.081206/2016-08 / 10344420146
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0038508257
Instrumentais de corte em aço inoxidável
25351.143636/2021-29 / 10344420364
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031815251
ANILHAS EM PEEK GUIDED SURGERY
25351.280252/2024-39 / 10344429053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0028715250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Instrumental Não Articulado Cortante
25351.131337/2016-13 / 80145901780
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0012127256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52
Creatinina Enzimática AA Líquida
25351.097152/2009-03 / 10268590243
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0556696255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
PCT Reagent Kit
25351.883693/2023-14 / 10009010427
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0540741256
Vitamin D total Reagent Kit
25351.024799/2025-37 / 10009010487
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0553766252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
MEDIDOR DE DIURESE
25351.237616/2020-37 / 10390410106
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0570153255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LOLLY STORE COSPLAY - IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS DE OPTICA LTDA /
32.978.607/0001-37
URBAN LAYER
25351.422772/2023-44 / 82706209003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0011904259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
Light-Protected PP Volumed Sideline
25351.519459/2023-28 / 80686369078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0039598250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Cytospin 4
25351.639057/2020-04 / 80047300775
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0549514252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MIOTEC EQUIPAMENTOS BIOMÉDICOS LTDA - EPP / 05.245.225/0001-21
SONDA DE ELETROMIOGRAFIA
25351.363841/2015-95 / 80351690007
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0586738258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001-
90
Sugador e Irrigador Elefante
25351.412850/2024-83 / 80807439033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0038231255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
SISTEMA DE ESPECTROMETRIA DE MASSA (MALDI-TOF)
25351.081381/2023-65 / 82533950013
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0542628252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEVE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS CIRURGICOS LTDA. / 33.839.828/0001-97
ATADURA DE CREPOM
25351.543817/2020-71 / 81855830038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0020078251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
VIDEODUODENOSCOPIO
25351.014106/2003-92 / 80124630021
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0387236252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
10.345.462/0008-70
Monitor de Pressão Arterial de Braço
25351.205630/2022-33 / 81952079005
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0566641259
Monitor de Pressão Arterial Automático de Braço
25351.640769/2020-68 / 81952070003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
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