RESOLUÇÃO-RE Nº 1.942, DE 22 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 150. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/05/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AA IMPORTACAO, COMERCIO E DISTRIBUICAO DE MATERIAIS DE BELEZA LTDA /
34.035.029/0001-20
LovBeauty Membrane Needle Cartridge
25351.078389/2025-14 / 81902899003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0656775254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABASANTOS DISTRIBUIDORA LTDA / 23.359.559/0001-08
EXTENSOR DE INFUSÃO ABART
25351.079215/2025-61 / 81845099016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0662850254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24
PRECISION 7 for Astigmatism
25351.067746/2025-19 / 81869429012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0582360251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMED S/A / 10.403.238/0001-11
Compressa Cirúrgica Campo Operatório Estéril com Fio Radiopaco
25351.076044/2025-18 / 81481909003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0642043256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ANGEL CARE SOLUCOES E INOVACOES PARA MEDICINA LTDA / 08.800.570/0001-78
Adaptadores Novarad
25351.077372/2025-31 / 80770610009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0650587251
Metal Patient Tags
25351.077465/2025-66 / 80770610011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0650961251
Landmark Indicator
25351.077452/2025-97 / 80770610010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0650897251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
APRONMEDCOMERCIOEFABRICACAODEEQUIPAMENTOSMEDICOSLTDA/29.876.131/0001-
19
CAMPO CIRÚRGICO ESTÉRIL
25351.067724/2025-41 / 83088910007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0582271258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AQUINOSITE COMERCIO E SERVICOS LTDA-ME / 12.259.723/0001-99
HYPERY CATETER BALÃO DE ALTA PRESSAO PARA ANGIOPLASTIA
25351.081456/2025-70 / 82531179006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0682278254
ULTRA CATETER BALÃO PARA ANGIOPLASTIA PERIFÉRICA
25351.078846/2025-62 / 82531179005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0659698251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
ULTRA CUT CMF
25351.075204/2025-10 / 80951059028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0636049256
DB Vision
25351.076418/2025-03 / 80951059029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0643334254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIONICA INDUSTRIA DE TECNOLOGIA MEDICA LTDA / 14.937.045/0001-00
ioTherm® Termômetro inteligente
25351.061556/2025-80 / 82465779001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0543943259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSENSOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.008.354/0001-82
Hemoconcentrador eMedical
25351.079338/2025-00 / 10324299008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0663405254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLUE CONECTION IMPORT EXPORT LTDA / 49.974.188/0001-68
CARTUCHO FANGS DIAMOND
25351.079231/2025-53 / 82717339004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0662942256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80
AlcoolPrep+ Lenço para Desinfecção de Conectores
25351.057255/2025-51 / 80299880193
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0513435255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46
Cateter Mono J
25351.080002/2025-81 / 82523869009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0669227251
Kit de Cateter Duplo J
25351.079998/2025-82 / 82523869008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0669150258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Barco ltda. / 00.966.891/0001-35
MONITOR DE VISUALIZAÇÃO DE IMAGENS DIGITAIS - MAMOGRAFIA BARCO
25351.069179/2025-27 / 80822240013
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0590376250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CHINAMEHECOBRASILCOMERCIOEDISTRIBUICAODEEQUIPAMENTOSEMATERIAISMEDICOS
LTDA / 37.338.619/0001-10
CAMA HOSPITALAR MANUAL INFANTIL SAIKANG
25351.070960/2025-44 / 82378830069
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0605535256
MESA GINECOLÓGICA SAIKANG
25351.070955/2025-31 / 82378830065
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0605528250
CAMA HOSPITALAR MANUAL SAIKANG
25351.070959/2025-10 / 82378830068
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0605534250
BERÇO HOSPITALAR SAIKANG
25351.070952/2025-06 / 82378830064
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0605482250
CARRINHO DE EMERGÊNCIA SAIKANG
25351.072064/2025-10 / 82378830071
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0614029252
MACA DE TRANSPORTE DE PACIENTE SAIKANG
25351.072156/2025-08 / 82378830072
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0614551251
MACA HOSPITALAR SAIKANG
25351.072238/2025-44 / 82378830073
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0614922259
SUPORTE DE SORO SAIKANG
25351.070956/2025-86 / 82378830066
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0605529256
CADEIRA PARA COLETA E DOAÇÃO DE SANGUE SAIKANG
25351.070958/2025-75 / 82378830067
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0605533253
MESA PARA EXAME SAIKANG
25351.070961/2025-99 / 82378830070
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0605538255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CITOGEM BIOTECNOLOGIA LTDA. EPP / 68.204.312/0001-50
Família Duet
25351.061696/2025-58 / 80810330002
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0544839251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Cathlab Comércio de Produtos Médicos Ltda / 28.346.222/0001-80
Meia Gloria Med Strong 261
25351.047372/2025-15 / 81884680004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0435264257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Órteses em Nylon Dellamed
25351.057515/2025-99 / 80795950071
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0514708255
Bomba Tira-Leite Manual Dellamed
25351.059264/2025-87 / 80795950069
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0527135259
Cadeira de Rodas Manual Dellamed
25351.073105/2025-95 / 80795950073
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0621664251
Órteses de Neoprene Dellamed
25351.057516/2025-33 / 80795950072
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0514709251
Órteses de Espuma Dellamed
25351.057514/2025-44 / 80795950070
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0514707259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DPS - Distribuição Indústria Comércio Importação e Exportação de Produtos para Saúde LTDA.
/ 13.558.813/0001-43
Lancetas Descartáveis
25351.079745/2025-17 / 80861979005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0666048258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DRYCOM COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES
LTDA / 28.152.271/0001-81
Esterilizador de Plasma de Baixa Temperatura
25351.067944/2025-74 / 81770689002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0583257259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
TraxIt
25351.061554/2025-91 / 80117581221
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0543933253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Família Sistema Automático de Processamento de Amostras DH-8000
25351.064117/2025-29 / 82444370243
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0562886257
Família Sistema Automático de Processamento de Amostras DH-6000
25351.064704/2025-18 / 82444370244
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0565391259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA
/ 27.089.709/0001-61
Luva Nitrílica de Procedimento Não Cirúrgico Sem Pó
25351.076100/2025-14 / 81628880090
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0642261253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.067766/2025-81 / 80071269019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0582419255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
Magbead Viral DNA/RNA Kit CW3199
25351.061639/2025-79 / 82149920119
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0544507258
Magbead Viral DNA/RNA Kit CW3201
25351.061694/2025-69 / 82149920120
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0544827252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
INSTRUMENTAIS PARA OSTEOTOMIA - GMReis
25351.075137/2025-25 / 10247700174
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0635663252
INSTRUMENTAIS PARA MEDICINA ESPORTIVA - GMReis
25351.074333/2025-82 / 10247700173
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0628045255
Tubo Petit Nail
25351.075118/2025-07 / 10247709022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0635542251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
Kit de reagentes HB50/HB100
25351.064114/2025-95 / 80022230296
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0562878254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA / 05.658.906/0001-11
Família Controle de Qualidade de Química Urinária - AVE
25351.057242/2025-82 / 80345000331
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0513357254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
19.443.457/0001-07
Cânula de Radiofrequência para Termolesão Expansiva FLARE Epimed
25351.064667/2025-48 / 81050769033
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0565189255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Autoclave Bravo G4
25351.063736/2025-04 / 10302869018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0559776250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39
Família de Incubadoras Miri® e Mini Miri®
25351.060714/2025-84 / 10330719037
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0537100253
Incubadora Time-Lapse Miri® TL-6 e TL-12
25351.060752/2025-37 / 10330719038
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0537277251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20
SONDAS ENTERAIS
25351.075158/2025-41 / 10104489054
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0635768259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99
SERINGA INJEX SAFETY - SERINGA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA SEM AGULHA
25351.076238/2025-13 / 10160610146
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0642724253
SERINGA INJEX SAFETY - SERINGA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA COM AGULHA
25351.076303/2025-19 / 10160619029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0642929254
SERINGA HIPODÉRMICA COM AGULHA DE SEGURANÇA INJEX
25351.076392/2025-95 / 10160619030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0643247254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ITS DO BRASIL INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 36.357.818/0001-03
Endoscler - Kit Cânula de Escleroterapia Endoscópica
25351.076180/2025-16 / 82130519024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0642537259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JULIO CEZAR NUNEZ GANOZA EPP / 09.626.655/0001-44
Família Máquina de Rotativa Para Maquiagem Definitiva E Tatuagem Ornamental Peter GT
25351.065022/2025-22 / 82282540030
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0567187250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
Família O 53 Lyse II
25351.064171/2025-74 / 10377390314
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0563062258
Família O 53 Lyse I
25351.064374/2025-61 / 10377390316
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0563942258
Família H 53 Lyse H
25351.064360/2025-47 / 10377390315
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0563895250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABCOR LABORATORIOS LTDA / 19.336.924/0001-91
Kit de Medidores para Biopróteses Valvulares Cardíacas
25351.077171/2025-34 / 10171250056
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0649873254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94
Família Wiener lab. SL System
25351.057248/2025-50 / 10246810377
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0513394257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LUMIAR HEALTH BUILDERS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 05.652.247/0001-06
Mini Mercury
25351.064674/2025-40 / 80488299017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0565207253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66
PINÇA DE BIOPSIA LYNX
25351.077215/2025-26 / 82214249012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0649982258
BOCAL DE ENDOSCOPIA LYNX
25351.077492/2025-39 / 82214240006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0651049253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
09.117.476/0001-81
XPAND Multistage OTW Balloon Dilator
25351.077544/2025-77 / 80686369126
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0651261252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MCN COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA. EPP / 29.220.512/0001-
45
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS MCN
25351.077427/2025-11 / 81725810024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0650831250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICALL FARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS E SERVIÇOS PARA SAÚDE LTDA /
10.267.695/0001-26
EURODERM IV
25351.074448/2025-77 / 80673850003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0628761252
EURODERM IV PLUS
25351.074466/2025-59 / 80673850005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0628877251
EURODERM ROLL
25351.074449/2025-11 / 80673850004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0628767251
EURODERM PLUS
25351.074402/2025-58 / 80673850002
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL AGULHAS HIPODÉRMICAS
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MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
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Colchão de Pressão Alternada Confort Air
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MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003-
23
KIT FERRO CROMAZUROL
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KIT FÓSFORO UV
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KIT CLORETO
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KIT PROTEÍNA URINÁRIA
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KIT LACTATO
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KIT BILIRRUBINA DIRETA E TOTAL
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KIT MAGNÉSIO
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FAMILIA DE ANALISADORES BIOQUÍMICOS MAX BIO AUTO
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PACK DE REAGENTE HEMATO POCT MAX CEL 300M
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BMC Mask
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BMC Mask
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OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12
Adaptador para frasco de solução - GLOMED
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Coletor de Urina Sistema Fechado Glomed Sem Filtro - GLOMED
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OPHTHALMOS LTDA / 61.129.409/0001-05
Esponjas Oftálmicas Easycare
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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
ADESIVO
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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
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Manguito Descartável Estéril OrtoMedical
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Manguito Reutilizável Não Estéril OrtoMedical