ANEXO NOME DA EMPRESA NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE (ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ) --------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA tartarato de metoprolol 25351.807841/2016-16 1614980/24-7 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos 1614982/24-3 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos 1614984/24-0 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos 1629983/24-3 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos 1629985/24-0 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos 1629987/24-6 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão crítica de testes ou métodos 1629989/24-2 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão crítica de testes ou métodos 1614968/24-8 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão não crítica de testes ou métodos 1614974/24-2 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1614976/24-9 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1614978/24-5 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1614986/24-6 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão crítica de testes ou métodos 1629971/24-0 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1629973/24-6 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1629975/24-2 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1629977/24-9 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1629979/24-5 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos BETACRIS 25351.389968/2016-91 1678866/24-4 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 1614980/24-7 - 25351.807841/2016-16) 1678872/24-9 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 1614982/24-3 - 25351.807841/2016-16) 1678892/24-3 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 1614984/24-0 - 25351.807841/2016-16) 1678905/24-9 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 1629983/24-3 - 25351.807841/2016-16) 1678907/24-5 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 1629985/24-0 - 25351.807841/2016-16) 1678868/24-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão crítica de testes ou métodos - 1629987/24-6 - 25351.807841/2016-16) 1678870/24-2 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão crítica de testes ou métodos - 1629989/24-2 - 25351.807841/2016-16) 1678886/24-9 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão não crítica de testes ou métodos - 1614968/24-8 - 25351.807841/2016-16) 1678909/24-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1614974/24-2 - 25351.807841/2016- 16) 1678883/24-4 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1614976/24-9 - 25351.807841/2016- 16) 1678898/24-2 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1614978/24-5 - 25351.807841/2016- 16) 1678894/24-0 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão crítica de testes ou métodos - 1614986/24-6 - 25351.807841/2016-16) 1678896/24-6 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1629971/24-0 - 25351.807841/2016- 16) 1678902/24-4 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1629973/24-6 - 25351.807841/2016- 16) 1678890/24-7 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1629975/24-2 - 25351.807841/2016- 16) 1678878/24-8 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1629977/24-9 - 25351.807841/2016- 16) 1678900/24-8 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1629979/24-5 - 25351.807841/2016- 16) --------------------------------------------------- LIBBS FARMACÊUTICA LTDA FLUDALIBBS 25351.082000/2008-26 1070364/24-1 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA 1070386/24-1 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos --------------------------------------------------- MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA glibenclamida 25351.002497/2015-15 1614509/24-7 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente --------------------------------------------------- SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA piperaciclina sódica + tazobactam sódico 25351.230577/2018-22 0134244/23-4 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA 0202817/25-4 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA --------------------------------------------------- TAKEDA PHARMA LTDA DEXILANT 25351.679967/2011-87 1614972/24-6 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE n° 938, de 13 de março de 2025, publicada no Diário Oficial da União nº 51, de 17 de março de 2025, Seção 1, Páginas 67 e 72, referente ao processo nº 25351.581966/2023-81: Onde se lê: (...) ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) (...) Leia-se: (...) ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO (...) E onde se lê: (...) NUTRIFLEX 25351.581966/2023-81 03/2035 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 0942864/23-0 1.0085.0247.001-2 24 Meses SOL AA + SOL GLIC + EMU LIP INFUS CX 5 BOLS PLAS TRANS TRIP SIST FECH X 625 ML 1.0085.0247.002-0 24 Meses SOL AA + SOL GLIC + EMU LIP INFUS CX 5 BOLS PLAS TRANS TRIP SIST FECH X 1250 ML 1.0085.0247.003-9 24 Meses SOL AA + SOL GLIC + EMU LIP INFUS CX 5 BOLS PLAS TRANS TRIP SIST FECH X 1875 ML 1.0085.0247.004-7 24 Meses SOL AA + SOL GLIC + EMU LIP INFUS CX 5 BOLS PLAS TRANS TRIP SIST FECH X 1250 ML - PERI 1.0085.0247.005-5 24 Meses SOL AA + SOL GLIC + EMU LIP INFUS CX 5 BOLS PLAS TRANS TRIP SIST FECH X 1875 ML - PERI 1.0085.0247.006-3 24 Meses SOL AA + SOL GLIC + EMU LIP INFUS CX 5 BOLS PLAS TRANS TRIP SIST FECH X 1250 ML - 1.0085.0247.007-1 24 Meses STANDART SOL AA + SOL GLIC + EMU LIP INFUS CX 5 BOLS PLAS TRANS TRIP SIST FECH X 1875 ML - STANDART 1.0085.0247.008-1 24 Meses SOL AA + SOL GLIC + EMU LIP INFUS CX 5 BOLS PLAS TRANS TRIP SIST FECH X 2500 ML - STANDART Leia-se: (...) NUTRIFLEX 25351.581966/2023-81 03/2035 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 0942864/23-0 1.0085.0247.001-2 18 Meses SOL AA + SOL GLIC + EMU LIP INFUS CX 5 BOLS PLAS TRANS TRIP SIST FECH X 625 ML OMEGA HP 1.0085.0247.002-0 18 Meses SOL AA + SOL GLIC + EMU LIP INFUS CX 5 BOLS PLAS TRANS TRIP SIST FECH X 1250 ML OMEGA HP 1.0085.0247.003-9 18 Meses SOL AA + SOL GLIC + EMU LIP INFUS CX 5 BOLS PLAS TRANS TRIP SIST FECH X 1875 ML OMEGA HP 1.0085.0247.004-7 18 Meses SOL AA + SOL GLIC + EMU LIP INFUS CX 5 BOLS PLAS TRANS TRIP SIST FECH X 1250 ML OMEGA PERI 1.0085.0247.005-5 18 Meses SOL AA + SOL GLIC + EMU LIP INFUS CX 5 BOLS PLAS TRANS TRIP SIST FECH X 1875 ML OMEGA PERI 1.0085.0247.006-3 18 Meses SOL AA + SOL GLIC + EMU LIP INFUS CX 5 BOLS PLAS TRANS TRIP SIST FECH X 1250 ML OMEGA STANDARD 1.0085.0247.007-1 18 Meses SOL AA + SOL GLIC + EMU LIP INFUS CX 5 BOLS PLAS TRANS TRIP SIST FECH X 1875 ML OMEGA STANDARD 1.0085.0247.008-1 18 Meses SOL AA + SOL GLIC + EMU LIP INFUS CX 5 BOLS PLAS TRANS TRIP SIST FECH X 2500 ML OMEGA STANDARD (...)
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.933, DE 22 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 148. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/05/2025