(300 + 30 + 30) MG COM REV CT BL AL AL X 100 1.5584.0658.004-8 24 Meses (300 + 30 + 30) MG COM REV CT BL AL AL X 200 1.5584.0658.005-6 18 Meses (300 + 30 + 30) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.5584.0658.006-4 18 Meses (300 + 30 + 30) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.5584.0658.007-2 18 Meses (300 + 30 + 30) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100 1.5584.0658.008-0 18 Meses (300 + 30 + 30) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200 -------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 tadalafila 25351.020908/2013-80 05/2025 11115 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 4312220/22-5 1.2568.0248.026-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.2568.0248.027-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.2568.0248.028-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.2568.0248.029-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 1.2568.0248.030-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 150 1.2568.0248.031-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.2568.0248.032-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300 1.2568.0248.033-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA DECONGEX GRIPE 25351.007409/2025-64 05/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0070317/25-6 (1995 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 909454/08-7 - 25351.707779/2008-02) 1.0573.0113.001-8 24 Meses (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0573.0113.002-6 24 Meses (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.0573.0113.003-4 24 Meses (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.0573.0113.004-2 24 Meses (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 1.0573.0113.005-0 24 Meses (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.0573.0113.006-9 24 Meses (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 lacosamida 25351.007444/2025-83 05/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0070627/25-2 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 3875055/21-4 - 25351.433042/2021-15) 1.0573.0115.001-9 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0573.0115.002-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0573.0115.003-5 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0573.0115.004-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0573.0115.005-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0573.0115.006-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0573.0115.007-8 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0573.0115.008-6 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0573.0115.009-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0573.0115.010-8 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0573.0115.011-6 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0573.0115.012-4 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0573.0115.013-2 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0573.0115.014-0 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0573.0115.015-9 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0573.0115.016-7 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0573.0115.017-5 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0573.0115.018-3 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0573.0115.019-1 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0573.0115.020-5 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.0573.0115.021-3 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 -------------------------------------------------- AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129 CLORIDRATO DE NAFAZOLINA NAFAXYL 25351.429246/2024-96 05/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1457326/24-1 (11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0172521/23-8 - 25351.106487/2023-89) 1.4493.0079.001-9 24 Meses 0,50 MG/ML SOL NASAL CT FR PLAS INC GOTEJADOR X 30 ML 1.4493.0079.002-7 24 Meses 0,50 MG/ML SOL NASAL CX 24 FR PLAS INC GOTEJADOR X 30 ML (EMB HOSP) 1.4493.0079.003-5 24 Meses 0,50 MG/ML SOL NASAL CX 48 FR PLAS INC GOTEJADOR X 30 ML (EMB HOSP) 1.4493.0079.004-3 24 Meses 0,50 MG/ML SOL NASAL CX 96 FR PLAS INC GOTEJADOR X 30 ML (EMB HOSP) -------------------------------------------------- BAYER S.A. 18459628000115 GLYCINE MAX (L.) MERR. GINO-MENOPAUSA 25351.041085/2025-93 05/2035 10487 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0376132/25-1 (1697 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0436966/15-1 - 25351.304404/2015-11) 1.7056.0132.001-9 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.7056.0132.002-7 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.7056.0132.003-5 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 1.7056.0132.004-3 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) 1.7056.0132.005-1 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1000 (EMB HOSP) -------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 letrozol 25351.041252/2025-04 05/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0376284/25-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0528874/17-6 - 25351.178350/2017-92) 1.0974.0378.001-0 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0974.0378.002-9 36 Meses 2,5 MG COM REV CT FR PLAS HDPE OPC X 30 apixabana 25351.041254/2025-95 05/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0377732/25-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0158060/19-4 - 25351.104660/2019-28) 1.0974.0379.001-6 48 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0974.0379.002-4 48 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.0974.0379.003-2 48 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.0974.0379.004-0 48 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100 1.0974.0379.005-9 48 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200 1.0974.0379.006-7 48 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.0974.0379.007-5 48 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.0974.0379.008-3 48 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100 1.0974.0379.009-1 48 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200 vildagliptina 25351.041256/2025-84 05/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0377743/25-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2128940/21-9 - 25351.562402/2021-87) 1.0974.0380.001-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 14 1.0974.0380.002-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 28 1.0974.0380.003-8 24 Meses 50 MG COM CT BL AL AL X 56 -------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 hemifumarato de quetiapina 25351.008706/2025-27 05/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0080478/25-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0585629/13-9 - 25351.413931/2013-84) 1.5584.0694.001-1 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL PLAS TRANS AL X 10 1.5584.0694.002-8 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL PLAS TRANS AL X 30 1.5584.0694.003-6 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL PLAS TRANS AL X 60 1.5584.0694.004-4 24 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5584.0694.005-2 24 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5584.0694.006-0 24 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5584.0694.007-9 24 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRANS X 10 1.5584.0694.008-7 24 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRANS X 30 1.5584.0694.009-5 24 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRANS X 60 1.5584.0694.010-9 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5584.0694.011-7 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5584.0694.012-5 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5584.0694.013-3 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRANS X 10 1.5584.0694.014-1 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRANS X 30 1.5584.0694.015-1 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRANS X 60 -------------------------------------------------- COPERMED COMERCIAL IMPORTADORA LTDA 09029404000182 água para injetáveis 25351.034828/2025-79 05/2035 10486 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL - CLONE 0321006/25-5 (11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 2138293/19-0 - 25351.522921/2019-98) 1.2680.0005.001-3 24 Meses SOL INJ IV CX 50 AMP PLAS PEBD TRANS X 20 ML 1.2680.0005.002-1 24 Meses SOL INJ IV CX 50 AMP PLAS PEBD TRANS X 10 ML 1.2680.0005.003-1 60 Meses SOL INJ IV CX 50 AMP PLAS PEBD TRANS X 5 ML -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 dacarbazina 25351.041253/2025-41 05/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0377729/25-4 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 022212/97-7 - 25000.006831/97-02) 1.0043.1541.001-7 24 Meses 200 MG PO LIOF INJ CT FA VD AMB 1.0043.1541.002-5 24 Meses 200 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD AMB delafloxacino meglumina 25351.041255/2025-30 05/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0377740/25-5 (10464 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO ELETRÔNICO DE MEDICAMENTO NOVO - 1205102/18-9 - 25351.853535/2018-64) 1.0043.1542.001-2 24 Meses 300 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS 1.0043.1542.002-0 24 Meses 300 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS 1.0043.1542.003-9 24 Meses 300 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS + DIL BOLS PP TRANS SIST FECH X 250 ML + ADAPT 1.0043.1542.004-7 24 Meses 300 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS + 10 DIL BOLS PP TRANS SIST FECH X 250 ML + 10 ADAPT -------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 DESLORATADINA IKAROS 25351.416743/2024-24 05/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1346978/24-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 615210/09-4 - 25351.474919/2009-39) 1.2568.0360.001-5 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 SER DOS 1.2568.0360.002-3 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML +SER DOS 1.2568.0360.003-1 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 60 ML + 50 SER DOS 1.2568.0360.004-1 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOS 1.2568.0360.005-8 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 SER DOS 1.2568.0360.006-6 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS 1.2568.0360.007-4 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 60 ML + 50 SER DOS 1.2568.0360.008-2 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS 1.2568.0360.009-0 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 SER DOS 1.2568.0360.010-4 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 100 ML + SER DOS 1.2568.0360.011-2 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 60 ML + 50 SER DOS 1.2568.0360.012-0 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 60 ML + SER DOS ALBENDAZOL ELFI 25351.416744/2024-79 05/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1346981/24-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 036071/01-6 - 25351.008804/01-34) 1.2568.0361.001-0 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML 1.2568.0361.002-9 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CX 200 FR VD AMB X 10 ML 1.2568.0361.003-7 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 10 ML 1.2568.0361.004-5 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CX 200 FR PLAS OPC X 10 ML 1.2568.0361.005-3 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS OPC X 10 ML 1.2568.0361.006-1 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 10 ML -------------------------------------------------- SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123 Bosentana monoidratada BOSPULMO 25351.008712/2025-84 05/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0080506/25-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0293337/15-3 - 25351.202988/2015-31) 1.4682.0121.001-0 24 Meses 62,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 60 1.4682.0121.002-9 24 Meses 62,5 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.4682.0121.003-7 24 Meses 125 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC OPC X 60 1.4682.0121.004-5 24 Meses 125 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.922, DE 22 DE MAIO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 144. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/05/2025