RESOLUÇÃO-RE Nº 1.908, DE 21 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Bioeksen AR Ge Teknolojileri A.S.
Endereço: Huzur Mah. Metin Oktay Cad. Nurol Life Sitesi No:3/31, Sariyer - Istambul, 34485
- Turquia
Solicitante: Mobius Life Science Indústria e Comercio de Produtos para Laboratórios Ltda.
CNPJ: 04.645.160/0001-49
Autorização de Funcionamento: 8050207 Expediente: 1243395/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Em atendimento ao Inciso III do §1º do Art. 4º da RDC nº 497/2021.
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Empresa: DHT Indústria Médica Ltda. CNPJ: 42.233.000/0001-81
Endereço: Rua Barão de Tramandaí, 196, Passo da Areia, Porto Alegre/RS CEP: 91030-
380
Autorização de Funcionamento: 8307128 Expediente: 0154955/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais da classe de
risco III
Motivo: Em atendimento ao Inciso I do §1º do Art. 4º da RDC nº 497/2021.
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Fabricante: Shin Poong Pharm. Co., Ltd
Endereço: 7, Wonsi-Ro, Danwon-Gu, Ansan-Si, Gyeonggi-Do - Coreia do Sul
Solicitante: Lang e Filhos Material Hospitalar Ltda ME CNPJ: 33.175.084/0001-53
Autorização de Funcionamento: 8028522 Expediente: 0119627/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe IV.
Motivo: Em atendimento ao Inciso I do §1º do Art. 4º da RDC nº 497/2021.
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Fabricante: Southern Implants (PTY) Ltd.
Endereço: 1 Albert Road, 0062, Irene, Pretória - África do Sul
Solicitante: JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. CNPJ: 00.489.050/0001-
84
Autorização de Funcionamento: 1034442 Expediente: 0125805/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico da classe III.
Motivo: Em atendimento ao Inciso I do §1º do Art. 4º da RDC nº 497/2021.