RESOLUÇÃO-RE Nº 1.907, DE 21 DE MAIO DE 2025

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.907, DE 21 DE MAIO DE 2025
O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA
NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art.
140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da
Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e
considerando a necessidade de inclusão na Certificação de Boas Práticas de
Fabricação, resolve:
Art. 1º Incluir a classe de risco IV na certificação da empresa Terumo BCT
Ltd., solicitada pela empresaTerumo BCT Tecnologia Médica Ltda., CNPJ n.º
10.141.389/0001-49, publicada pela Resolução RE nº 3.668, de 03 de outubro de 2024,
no Diário Oficial da União nº. 194, de 07 de outubro de 2024, Seção I, pág. 135,
conforme expedientes nº 1386059/23-4 e 0800205/24-3.
Art. 2º Alterar a classe de risco na certificação da empresa Norman Noble,
Inc, de classe III para classe de risco IV, conforme solicitado pela empresa Zimvie Brasil
Comércio, Importação e Exportação de Produtos Médicos Ltda, CNPJ nº
08.954.683/0001-28, publicada pela Resolução RE nº. 3.542, de 26 de setembro de
2024, no Diário Oficial da União nº. 189, de 30 de setembro de 2024, Seção 1, pág.
242, conforme expedientes nº 0174940/24-6 e 0248075/25-0.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO