RESOLUÇÃO-RE Nº 1.919, DE 21 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - 33.247.743/0001-10
GSK2857916
39/2020
25351.233471/2020-03 1533677/24-8
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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BAYER S.A. - 18.459.628/0001-15
BAY 2927088
53/2023
25351.579935/2022-89 1542103/24-1
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30
VIPIVOTIDA TETRAXETANA (177 LU)
74/2024
25351.854524/2023-69 1395461/24-0
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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IQVIA RDS Brasil Ltda. - 02.529.870/0001-88
olanzapina/samidorfano (OLZ/SAM) - ALKS 3831
100/2023
25351.303753/2023-10 0212797/25-1
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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WCT Serviços de Pesquisa Clínica LTDA. - 11.334.242/0001-38
Dicloridrato de Elacestranto
138/2023
25351.370499/2023-65 0868461/24-8
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18
Lenvatinibe e Pembrolizumabe
12/2019
25351.251210/2023-18 1083228/24-9
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
Tobemstomig (RO7247669)
71/2022
25351.639677/2022-05 0235063/25-7
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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RARAS BRASIL PESQUISA CLÍNICA LTDA - 37.268.318/0001-68
Nizubaglustate (AZ-3102)
11/2023
25351.181643/2022-18 0608292/25-1
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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CTI CLINICAL BRASIL SERVICOS DE PESQUISAS CLÍNICAS e COMERCIO LTDA - 19.848.066/0001-
64
Ravulizumabe (ALXN1210)
40/2017
25351.004980/2025-27 0044421/25-9
10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Produtos
Biológicos
3ª DIRETORIA