RESOLUÇÃO-RE Nº 1.917, DE 21 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
1. Empresa: Não Identificada - CNPJ: Desconhecido
Produto - Apresentação (Lote): REDUCE (LOTE: 98674);
Tipo de Produto: Medicamento
Expediente nº: 0659190/25-6
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Apreensão
Proibição - Comercialização, Distribuição, Uso
Motivação: Comunicado da empresa fabricante do medicamento Pharmanutrition LTDA,
CNPJ: 35.287.194/0001-32, informando que não reconhece o lote como original, se
tratando, portanto, de falsificação. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 7º
da Lei nº 6.360/1976 e inciso XV do artigo 7º da Lei nº 9.782/1999.
RETIFICAÇÃO
Na Resolução RE nº 576, de 12 de fevereiro de 2025, publicada no Diário
Oficial da União nº 31, de 13 de fevereiro de 2025, Seção 1, pág. 110, referente à
Medida Preventiva nº 0138200/25-4 do Anexo.
Onde se lê:
"Produto - Apresentação (Lote): RINGER COM LACTATO -
(6,00+0,30+0,20+3,20) MG/ML SOL INJ IV BOLS PE TRANS SIST FECH X 500 ML (LOTES:
0000177030, 0000177031);"
Leia-se:
"Produto - Apresentação (Lote): RINGER COM LACTATO -
(6,00+0,30+0,20+3,20) MG/ML SOL INJ IV CX 30 BOLS PP TRANS SIST FECH X 500 ML
(LOTES: 0000177030, 0000177031);"
Onde se lê:
"Motivação: Confirmação do desvio de qualidade devido à presença de
corpo estranho no produto RINGER COM LACTATO, apresentação (6,00+0,30+0,20+3,20)
MG/ML SOL INJ IV BOLS PE TRANS SIST FECH X 500 ML"
Leia-se:
"Motivação: Confirmação do desvio de qualidade devido à presença de
corpo estranho no produto RINGER COM LACTATO, apresentação (6,00+0,30+0,20+3,20)
MG/ML SOL INJ IV CX 30 BOLS PP TRANS SIST FECH X 500 ML"