COPERMED COMERCIAL IMPORTADORA LTDA 09029404000182 GLICOSE ANIDRA + CLORETO DE SÓDIO GLICOSE 5% + CLORETO DE SÓDIO 0,9% 25351.034826/2025-80 05/2035 10486 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL - CLONE 0320976/25-8 (11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 2138273/19-5 - 25351.522896/2019-42) 1.2680.0004.001-8 36 Meses 9MG/ML + 50 MG/ML SOL INFUS IV CX 12 FA PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML 1.2680.0004.002-6 36 Meses 9MG/ML + 50 MG/ML SOL INFUS IV CX 12 FA PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 ESOMEPRAZOL SÓDICO esomeprazol sodico 25351.041104/2025-81 05/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0376270/25-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 322026/11-5 - 25351.230866/2011-57) 1.0043.1540.001-1 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS 1.0043.1540.002-1 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS -------------------------------------------------- FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA 09058502000148 MANITOL 25351.039712/2025-26 05/2035 10486 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL - CLONE 0360474/25-8 (11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 2138325/19-1 - 25351.522940/2019-14) 1.7465.0019.001-1 36 Meses 200 MG.ML SOL INFUS IV CX 24 FA PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML 1.7465.0019.002-8 36 Meses 200 MG.ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML -------------------------------------------------- KYMBERG FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 43056264000170 CLORIDRATO DE FEXOFENADINA ALER 25351.461414/2024-38 05/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1757348/24-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1078182/13-0 - 25351.749127/2013- 72) 1.9624.0011.001-9 24 Meses 60 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 2 1.9624.0011.002-7 24 Meses 60 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 4 1.9624.0011.003-5 24 Meses 60 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 6 1.9624.0011.004-3 24 Meses 60 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8 1.9624.0011.005-1 24 Meses 60 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 1.9624.0011.006-1 24 Meses 60 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 1.9624.0011.007-8 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 2 1.9624.0011.008-6 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 4 1.9624.0011.009-4 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 6 1.9624.0011.010-8 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8 1.9624.0011.011-6 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 1.9624.0011.012-4 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 1.9624.0011.013-2 24 Meses 180 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 2 1.9624.0011.014-0 24 Meses 180 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 4 1.9624.0011.015-9 24 Meses 180 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 6 1.9624.0011.016-7 24 Meses 180 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8 1.9624.0011.017-5 24 Meses 180 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 1.9624.0011.018-3 24 Meses 180 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 1.9624.0011.019-1 24 Meses 60 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.9624.0011.020-5 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.9624.0011.021-3 24 Meses 180 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 -------------------------------------------------- MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125 Passiflora incarnata L. TENSART 25351.624057/2018-87 07/2029 10674 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 1670786/24-9 1.1462.0024.013-7 24 Meses 857 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 4 1.1462.0024.014-5 24 Meses 857 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 8 1.1462.0024.015-3 24 Meses 857 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 20 1.1462.0024.016-1 24 Meses 857 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 30 -------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 GINKGO BILOBA L. GINKGO VITAL 25351.345475/2011-81 11/2027 10620 MEDICAMENTO FITOTERAPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA 1130373/24-5 1.2568.0236.009-6 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 20 1.2568.0236.010-1 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 30 1.2568.0236.011-8 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 60 1.2568.0236.012-6 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 100 (EMB FRAC) 1.2568.0236.013-4 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 200 (EMB FRAC) 1.2568.0236.014-2 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 300 (EMB HOSP) 1.2568.0236.015-0 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 320 (EMB FRAC) 1.2568.0236.016-9 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 20 1.2568.0236.017-7 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 30 1.2568.0236.018-5 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 60 1.2568.0236.019-3 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 100 (EMB FRAC) 1.2568.0236.020-7 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 200 (EMB FRAC) 1.2568.0236.021-5 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 300 (EMB HOSP) 1.2568.0236.022-3 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 320 (EMB FRAC) 1.2568.0236.023-1 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 30 1.2568.0236.024-1 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 100 (EMB FRAC) 1.2568.0236.025-8 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 200 (EMB FRAC) 1.2568.0236.026-6 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 300 (EMB HOSP) 1.2568.0236.027-4 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 30 1.2568.0236.028-2 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 100 (EMB FRAC) 1.2568.0236.029-0 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 200 (EMB FRAC) 1.2568.0236.030-4 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 300 (EMB HOSP) -------------------------------------------------- PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA. 59476770000158 Passiflora incarnata L. SONOZZZ 25351.516182/2021-10 06/2032 10761 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO CLONE 1750981/24-5 1.2142.0674.013-1 24 Meses 857 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 4 1.2142.0674.014-8 24 Meses 857 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 8 1.2142.0674.015-6 24 Meses 857 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 20 1.2142.0674.016-4 24 Meses 857 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PE/PVC OPC X 30 -------------------------------------------------- AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. 18774815000193 SOTORASIBE LUMAKRAS 25351.954305/2021-17 03/2030 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0742005/24-6 1.0244.0021.001-3 24 Meses 120 MG COM REV CT 2 FR PLAS PEAD OPC X 120 1.0244.0021.002-1 36 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 240 -------------------------------------------------- Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719 dicloridrato de trimetazidina 25351.420059/2022-85 05/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4771981/22-8 1.3517.0085.001-4 36 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.3517.0085.002-2 36 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.3517.0085.003-0 36 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.3517.0085.004-9 36 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.3517.0085.005-7 36 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.3517.0085.006-5 36 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50 1.3517.0085.007-3 36 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.3517.0085.008-1 36 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 -------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 TARTARATO DE BRIMONIDINA + MALEATO DE TIMOLOL BRITENS LC 25351.250982/2022-43 05/2035 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4495283/22-0 1.0497.1551.001-9 24 Meses (2 + 5) MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 5 ML 1.0497.1551.002-7 24 Meses (2 + 5) MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 10 ML CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA + MALEATO DE TIMOLOL DRUSOLOL LC 25351.270401/2022-90 05/2035 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4511944/22-9 1.0497.1552.001-4 24 Meses (20 + 5) MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 5 ML -------------------------------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 ÁCIDO TRANEXÂMICO TRANSAMIN 25351.016742/2022-11 05/2035 1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS 0141399/22-6 1.5651.0123.001-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.5651.0123.002-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.5651.0123.003-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.5651.0123.004-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.5651.0123.005-4 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 1.5651.0123.006-2 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.5651.0123.007-0 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.878, DE 16 DE MAIO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 102. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 19/05/2025