RESOLUÇÃO-RE Nº 1.878, DE 16 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 3)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
--------------------------------------------------
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106
LAMOTRIGINA
FORLUT 25351.368053/2018-11 09/2028
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1196551/24-7
(1168332/24-5 - 11106 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do
medicamento)
1.0974.0271.002-7 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0974.0271.003-5 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0974.0271.005-1 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15
lamotrigina 25351.557755/2021-65 01/2029
11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO
MEDICAMENTO 1168332/24-5
1.0974.0330.003-5 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0974.0330.004-3 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15
1.0974.0330.005-1 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
--------------------------------------------------
CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 44010437000181
mesilato de di-hidroergotamina + DIPIRONA + CAFEÍNA
ENXAK 25000.016947/89-03 07/2026
11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 3944607/20-7
1.0715.0190.002-5 24 Meses
1MG + 350MG + 100MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 24
1.0715.0190.003-3 24 Meses
1MG + 350MG + 100MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 36
1.0715.0190.004-1 24 Meses
1MG + 350MG + 100MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 48
1.0715.0190.005-1 24 Meses
1MG + 350MG + 100MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
--------------------------------------------------
DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 60874187000184
OLMESARTANA MEDOXOMILA
BENICAR ODT 25351.892087/2021-10 03/2033
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
0355568/25-2
1.0454.0193.001-2 36 Meses
20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10
1.0454.0193.002-0 36 Meses
20 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30
1.0454.0193.003-9 36 Meses
40 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10
1.0454.0193.004-7 36 Meses
40 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30
--------------------------------------------------
MUNDIPHARMA BRASIL PRODUTOS MÉDICOS E FARMACÊUTICOS LTDA
15127898000130
BUPRENORFINA
RESTIVA 25351.610397/2013-66 11/2026
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
0370183/25-2
1.9198.0002.001-8 24 Meses
5 MG ADES TRANSD CT ENV X 2
1.9198.0002.002-6 24 Meses
5 MG ADES TRANSD CT ENV X 4
BUPRENORFINA
NORPATCH 25351.854338/2018-62 09/2029
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0525764/25-6
(0370183/25-2 - 11107 - RDC 73/2016 - NOVO - Ampliação do prazo de validade do
medicamento)
1.9198.0011.001-7 24 Meses
5 MG ADES TRANSD CT ENV X 2
1.9198.0011.002-5 24 Meses
5 MG ADES TRANSD CT ENV X 4
--------------------------------------------------
PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133
ABROCITINIBE
CIBINQO 25351.540303/2021-44 06/2026
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
1729355/24-3
1.2110.0491.001-3 36 Meses
50 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
--------------------------------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
hemifumarato de quetiapina
ATIP 25351.733233/2011-72 05/2025
10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL 0637076/25-4
1.0372.0246.013-9 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14
1.0372.0246.014-7 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28
1.0372.0246.015-5 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.0372.0246.016-3 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
--------------------------------------------------
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106
ATENOLOL
ABLOK 25000.003578/99-80 05/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1082591/24-6
1.0974.0100.001-8 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0974.0100.002-6 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0974.0100.004-2 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0974.0100.005-0 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0974.0100.007-7 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0974.0100.008-5 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0974.0100.010-7 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90
1.0974.0100.011-5 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90
1.0974.0100.012-3 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90
1.0974.0100.013-1 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0974.0100.014-1 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0974.0100.015-8 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
--------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
CLORIDRATO DE SERTRALINA
ASSERT 25351.064946/2021-88 05/2035
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0689274/24-4
1.0043.1393.001-3 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7
1.0043.1393.002-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0043.1393.003-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14
1.0043.1393.004-8 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0043.1393.005-6 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28
1.0043.1393.006-4 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0043.1393.007-2 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0043.1393.008-0 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0043.1393.009-9 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28
1.0043.1393.010-2 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0043.1393.011-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7
1.0043.1393.012-9 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0043.1393.013-7 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14
1.0043.1393.014-5 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0043.1393.015-3 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0043.1393.016-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
DIENOGESTe
ALURAX 25351.227143/2021-41 05/2035
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0702748/24-6
1.0043.1405.001-7 36 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.0043.1405.002-5 36 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0043.1405.003-3 36 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56
1.0043.1405.004-1 36 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0043.1405.005-1 36 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 84
1.0043.1405.006-8 36 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90
--------------------------------------------------
HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110
AMINOFILINA 25351.171752/2004-37 05/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1365790/24-0
1.1343.0118.001-2 24 Meses
24 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD TRANS X 10 ML
1.1343.0118.002-0 24 Meses
24 MG/ML SOL INJ CX 100 EST AMP VD TRANS X 10 ML
--------------------------------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
ibuprofeno 25351.149842/2009-74 04/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0567810/24-2
1.0370.0539.001-4 24 Meses
50 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 30 ML
1.0370.0539.002-2 24 Meses
50 MG/ML SUS OR CX 25 FR GOT PLAS OPC X 30 ML
1.0370.0539.003-0 24 Meses
50 MG/ML SUS OR CX 50 FR GOT PLAS OPC X 30 ML
--------------------------------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
triancinolona acetonida 25351.301564/2004-40 04/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1029886/24-5
1.2568.0122.001-0 24 Meses
1 MG/G POM BUC CT BG AL X 10 G
--------------------------------------------------
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190
oxalato de escitalopram 25351.049089/2009-86 04/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1322825/24-6
1.2352.0212.001-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14
1.2352.0212.005-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28
1.2352.0212.006-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.2352.0212.007-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.2352.0212.014-8 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.2352.0212.015-6 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.2352.0212.016-4 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.2352.0212.017-2 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.2352.0212.018-0 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.2352.0212.024-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.2352.0212.025-3 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.2352.0212.026-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.2352.0212.027-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.2352.0212.028-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.2352.0212.029-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.2352.0212.030-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7
1.2352.0212.031-8 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.2352.0212.032-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.2352.0212.033-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10
1.2352.0212.034-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15
1.2352.0212.035-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20
1.2352.0212.036-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.2352.0212.037-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.2352.0212.038-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90
1.2352.0212.039-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100
1.2352.0212.040-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200
1.2352.0212.041-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500
1.2352.0212.042-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.2352.0212.043-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.2352.0212.044-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.2352.0212.045-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.2352.0212.046-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.2352.0212.047-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.2352.0212.048-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 100
1.2352.0212.049-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 200
1.2352.0212.050-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 500
1.2352.0212.051-2 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.2352.0212.052-0 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.2352.0212.053-9 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.2352.0212.054-7 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 100
1.2352.0212.055-5 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 200
1.2352.0212.056-3 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 500
1.2352.0212.057-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.2352.0212.058-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.2352.0212.059-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.2352.0212.060-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 100
1.2352.0212.061-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 200
1.2352.0212.062-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 500
--------------------------------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
hemifumarato de quetiapina
ATIP XR 25351.470120/2013-11 05/2035
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1482051/24-9
1.0372.0247.001-0 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL PLAS TRANS AL X 10
1.0372.0247.002-9 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL PLAS TRANS AL X 30
1.0372.0247.003-7 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL PLAS TRANS AL X 60
1.0372.0247.004-5 24 Meses
200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0372.0247.005-3 24 Meses
200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0372.0247.006-1 24 Meses
200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0372.0247.007-1 24 Meses
200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRANS X 10
1.0372.0247.008-8 24 Meses
200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRANS X 30
1.0372.0247.009-6 24 Meses
200 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRANS X 60
1.0372.0247.010-1 24 Meses
300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0372.0247.011-8 24 Meses
300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0372.0247.012-6 24 Meses
300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0372.0247.013-4 24 Meses
300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRANS X 10
1.0372.0247.014-2 24 Meses
300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRANS X 30
1.0372.0247.015-0 24 Meses
300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/EVOH/ACLAR TRANS X 60
hemifumarato de quetiapina
ATIP 25351.733233/2011-72 05/2035
10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1481986/24-4
1.0372.0246.001-5 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.0372.0246.002-3 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.0372.0246.003-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.0372.0246.004-1 24 Meses
100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP)
1.0372.0246.005-8 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.0372.0246.006-6 24 Meses
200 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP) 01
1.0372.0246.007-4 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.0372.0246.008-2 24 Meses
25 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB HOSP)
1.0372.0246.009-0 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.0372.0246.010-4 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0372.0246.011-2 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0372.0246.012-0 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
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VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131
IBUPROFENO
ALGY-FLANDERIL 25000.016473/99-54 05/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1139405/24-1
1.0392.0065.001-8 24 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0392.0065.002-6 24 Meses
600 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0392.0065.003-4 24 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.0392.0065.004-2 24 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500
1.0392.0065.005-0 24 Meses
600 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.0392.0065.006-9 24 Meses
600 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500
1.0392.0065.011-5 24 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0392.0065.012-3 24 Meses
600 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
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ADIUM S.A. 55980684000127
DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA
VIMADE 25351.039721/2025-17 05/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0360668/25-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0826458/23-9 - 25351.511404/2023-
70)
1.2214.0138.001-8 24 Meses
30 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28
1.2214.0138.002-6 24 Meses
50 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28
1.2214.0138.003-4 24 Meses
70 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28
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