RESOLUÇÃO-RE Nº 1.867, DE 15 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - 33.247.743/0001-10
GSK5733584
21/2025
25351.445822/2024-42 1605692/24-2
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de
Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos
25351.002499/2025-05 0023901/25-1
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos Biológicos
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ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. - 15.800.545/0001-50
66/2025
Fosigotifator (ABBV-CLS-7262)
25351.432506/2024-19 1485220/24-9
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de
Medicamento (DDCM) - Sintético
25351.440206/2024-03 1555877/24-1
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
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BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA - 56.998.982/0001-07
Tartarato de xanomelina+ cloreto de tróspio (Cobenfy / KarXT / BMS-986510)
69/2025
25351.459714/2024-57 1740671/24-4
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de
Medicamento (DDCM) - Sintético
25351.462072/2024-73 1764048/24-2
10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Medicamentos Sintéticos
Nivolumabe (BMS-936558)
36/2016
25351.577253/2015-62 0361636/25-3
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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CTI CLINICAL BRASIL SERVICOS DE PESQUISAS CLÍNICAS e COMERCIO LTDA - 19.848.066/0001-
64
PRAX-628 (Vormatrigina)
32/2025
25351.453381/2024-52 1678915/24-6
10751 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de
Medicamento (DDCM) de ORPCs - Sintético
25351.001176/2025-96 0011719/25-6
10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Medicamentos Sintéticos
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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
Tobemstomig (RO7247669)
71/2022
25351.292467/2022-31 0234063/25-1
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00
Volrustomig (MEDI5752)
123/2023
25351.507984/2023-09 1083234/24-3
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
25351.456888/2023-87 1366723/24-8
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
ALXN1850
16/2024
25351.751160/2023-66 1642227/24-9
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA - 60.874.187/0001-84
Quizartinibe (AC220)
29/2017
25351.004282/2025-21 0037480/25-6
10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não
previsto no plano inicial de desenvolvimento
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PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLÍNICA LTDA - 00.251.699/0001-62
Nizubaglustat (AZ-3102)
11/2023
25351.173324/2022-21 0271724/25-7
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
4ª DIRETORIA