INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN Nº 362, DE 14 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 106. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 15/05/2025

ANEXO I
LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA
Medicamentos que contêm um único insumo farmacêutico ativo incluídos na lista -
Grupo A
. .FÁRMACO .MEDICAMENTO .REGISTRO .CONCENTRAÇÃO .FORMA
FARMACÊUTICA
. .dapoxetina
(cloridrato)
.EMPOZZE .102351443 .60mg .com rev
. .dipirona sódica
monoidratada
.dipirona .103700470 .500 mg/mL .sol inj
. .doxorrubicina
(cloridrato)
.DOXOPEG .122140076 .2mg/mL .sus inj lib prol
. .ivacaftor .KALYDECO .138230006 .150mg .com rev
. .nevibolol
(cloridrato)
.NEBLOCK .105250113 .2,5mg .com
. .nevibolol
(cloridrato)
.NEBLOCK .105250113 .10mg .com
. .quetiapina
(hemifumarato)
.QUETIPIN SO .102980596 .12,5mg .po sus
. .quetiapina
(hemifumarato)
.QUETIPIN SO .102980596 .25mg .po sus
. .trometamol
cetorolaco
.TORMIV ODV .105730789 .10mg .gran orodisp
ANEXO II
LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA
Medicamentos que contêm dois ou mais insumos farmacêuticos ativos em uma
única forma farmacêutica incluídos na lista - Grupo B
. .FÁRMACO .MEDICAMENTO .REGISTRO .CONCENTRAÇÃO .FORMA
FARMACÊUTICA
. .estetrol
monoidratado +
drospirenona
.NEXTELA .100330220 .15mg +3 mg .com rev
. .entricitabina +
fumarato de
tenofovir
desoproxila
.entricitabina +
fumarato de
tenofovir
desoproxila
.115240004 .200 mg + 300mg .com rev
ANEXO III
LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA
Medicamentos que contêm um único insumo farmacêutico ativo excluídos da lista
- Grupo A
. .FÁRMACO .MEDICAMENTO .REGISTRO .CONCENTRAÇÃO .FORMA
FARMACÊUTICA
. . rupatadina
(fumarato)
.RUPAFIN .105730567 .10mg .com
. .dipirona sódica
monoidratada
.NOVALGINA .186200018 .500mg/mL .sol inj
ANEXO IV
LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA
Medicamentos que contêm dois ou mais insumos farmacêuticos ativos em uma
única forma farmacêutica excluídos da lista - Grupo B
. .FÁRMACO .MEDICAMENTO .REGISTRO .CONCENTRAÇÃO .FORMA
FARMACÊUTICA
. .entricitabina +
fumarato de
tenofovir
desoproxila
.TRUVADA .109290004 .200mg + 300mg .com rev