RESOLUÇÃO-RE Nº 1.763, DE 8 DE MAIO DE 2025 (parte 3 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 198. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 12/05/2025

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
FIA PCR
25351.417345/2024-25 / 80022230289
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1352174243
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Na Resolução - RE nº 691, de 20 de fevereiro de 2025, publicada em DOU
nº 38 de 24 de fevereiro de 2025, Seção 1, página 82.
Onde se lê:
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
/ 04.718.143/0001-94
Família AutoLumo hs-PCR Micropartículas (CLIA)
25351.427620/2024-19 / 80102513379
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1442679247
Leia-se:
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
/ 04.718.143/0001-94
Família AutoLumo hs-PCR Micropartículas (CLIA)
25351.427620/2024-19 / 80102513379
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1442679247
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Na Resolução - RE nº 808, de 27 de fevereiro de 2025, publicada em DOU
nº 43 de 5 de março de 2025, Seção 1, página 77.
Onde se lê:
CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03
Celer Finecare X PCR/us-PCR Quantitativo
25351.432182/2024-19 / 80537410131
8433 - IVD - Registro de produto / 1482186241
Leia-se:
CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03
Celer Finecare X PCR/us-PCR Quantitativo
25351.432182/2024-19 / 80537410131
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1482186241
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Na Resolução - RE nº 808, de 27 de fevereiro de 2025, publicada em DOU
nº 43 de 5 de março de 2025, Seção 1, página 77.
Onde se lê:
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
...
Família CRP High Sensitivity
25351.434135/2024-00 / 80254180477
8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1499439245
Leia-se:
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
...
Família CRP High Sensitivity
25351.434135/2024-00 / 80254180477
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1499439245
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Na Resolução - RE nº 1.297, de 3 de abril de 2025, publicada em DOU nº
66 de 7 de abril de 2025, Seção 1, página 138.
Onde se lê:
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
CRP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
25351.381329/2024-97 / 82444370223
8433 - IVD - Registro de produto / 1035930242
Leia-se:
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
CRP Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
25351.381329/2024-97 / 82444370223
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1035930242