RESOLUÇÃO-RE Nº 1.760, DE 8 DE MAIO DE 2025 (parte 3 de 3)

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1751132242
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família Teste Rápido Combinado para Dengue em Cassete (Sangue total/ Soro/
Plasma)
25351.511737/2022-18 / 81325990243
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1699307245
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RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA
/ 31.047.312/0001-84
Kit Cânula Spineedle MultiBlock
25351.457034/2024-07 / 81747779063
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0510086250
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REVVITY DO BRASIL LTDA / 00.351.210/0001-24
Família de instrumentos chemagic Prime
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8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa
estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0369602251
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Família B2MG (ß2-Microglobulin) cobas c
25351.030177/2020-33 / 10287411508
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0502602252
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SANTALMAS COMERCIO IMPORTACAO EXPORTACAO LTDA / 86.647.138/0001-00
Esterilizadora a baixa Temperatura por Plasma de Peróxido de Hidrogênio - CASP
25351.630754/2018-77 / 80233880001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0518082253
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SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22
Grampeador Circular Cortante com carga
25351.747932/2021-01 / 10413960235
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0599037253
CARGA ENDOSCÓPICA HYBRID
25351.097533/2022-61 / 10413960240
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0590136259
Grampeador Linear Cortante e Cargas Scitech
25351.747989/2021-01 / 10413960237
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0582220254
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
SISTEMA DE ULTRASSOM DIAGNÓSTICO ACUSON FREESTYLE
25351.566500/2015-22 / 10345162014
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0490234259
Sistema de Ultrassonografia de Diagnóstico
25351.534278/2015-70 / 10345161971
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0488501253
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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Enxerto aórtico valvado Masters Series com tecnologia de enxerto HemashieldTM
25351.037862/01-84 / 10332340091
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0590551256
Enxerto aórtico valvado Masters Series com tecnologia de enxerto HemashieldTM
25351.037862/01-84 / 10332340091
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0590210254
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STARKEY DO BRASIL LTDA / 04.216.059/0001-72
Aparelho Digital para Surdez Retroauricular
25351.662319/2015-51 / 80179150071
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0484921258
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TRINITY BIOTECH DO BRASIL COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 15.648.426/0002-04
KIT PREMIER HEMOGLOBINA AFFINITY
25351.207180/2019-18 / 81733730003
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0493579257
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
INSTRUMENTOS DE QUADRIL EXACTECH
25351.252025/2020-90 / 80102512461
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0479957258
Audiômetro
25351.888293/2020-44 / 80102512578
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0484427253
Família MAGLUMI TPA (CLIA)
25351.568429/2023-45 / 80102513159
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0384105254
Sistema para Auxiliar em Cirurgias Ortopédicas
25351.738306/2021-16 / 80102519105
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0498265251
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Nº de Processos : 104
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Total de Empresas : 49