ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Família Alinity i HE4 25351.712953/2017-11 / 80146502103 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0442829256 Família Alinity m System 25351.293073/2019-02 / 80146502220 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0498165256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AS2 COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 13.598.814/0001-11 Eletrodos de Agulha Concêntrica Technomed - SILVERLINE 25351.567188/2015-59 / 80969860018 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0491685254 Eletrodos Corkscrew Technomed 25351.554249/2015-23 / 80969860006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0493046259 Eletrodos de agulha monopolar Technomed 25351.567132/2015-01 / 80969860016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0490447252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 FAMÍLIA DE MARCADORES DE CÉLULAS MIELÓIDE POR CITOMETRIA DE FLUXO. 25351.149849/2013-30 / 10033120784 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0505161257 FAMÍLIA DE MARCADORES DE CÉLULAS NK POR CITOMETRIA DE FLUXO. 25351.673188/2012-38 / 10033120773 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0505068257 ACCESS DIGOXIN CALIBRATORS 25351.396531/2007-12 / 10033120570 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0505839253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 Família Etest 25351.090978/2009-71 / 10158120623 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0489917259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Acuity Pro - Cateter Guia de 9 Fr 25351.023663/2015-50 / 10341350808 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0589299255 Acuity Pro - Cateter de 9 Fr 25351.023773/2015-86 / 10341350809 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0581854250 Acuity Pro - Cateter Guia de 9 Fr 25351.023663/2015-50 / 10341350808 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0589314254 Acuity Pro - Cateter de 9 Fr 25351.023773/2015-86 / 10341350809 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0581856252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03 Sistema de ECG de 12 canais 25351.576765/2022-81 / 80991699013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0484445251 Sistema de ECG de 12 canais 25351.576765/2022-81 / 80991699013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0508934257 BTL-4000 SMART e BTL-4000 PREMIUM 25351.224879/2024-18 / 80991699021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0509179258 EMBODY 25351.379582/2024-81 / 80991699023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0518236251 BTL-6000 Traction 25351.283497/2023-37 / 80991699016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0515398250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Blumedical Group Comércio de Produtos para Saúde Ltda.- ME / 18.367.997/0001-88 Sistema para Fixação Posterior da Coluna Megafix 25351.702762/2014-69 / 80981940011 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0582408253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 ADAPTADOR PEG NAO ESTERIL ENTRISTAR KANGAROO 25351.552455/2018-94 / 81356112315 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1754651241 DRENO DE SILICONE COM TROCATER JACKSON PRATT 25351.643963/2020-03 / 81356119007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1752899245 MEIAS T.E.D. KENDALL 25351.552637/2018-65 / 81356112325 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1753391245 DRENO DE SILICONE SEM TROCATER JACKSON PRATT 25351.643967/2020-83 / 81356119010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1753200245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 Analisador de Campo Humphrey 3 (HFA3) 25351.367058/2015-23 / 10332030098 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0488612250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 EASYPULSE TAIMIN 25351.357785/2020-92 / 80082910247 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0490286259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15 DERMILON PLUS 25351.588654/2023-06 / 81403209006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1752215249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45 Família Reagentes para Imunohematologia - Reagentes Complementares - DIAMED 25351.013943/2004-85 / 80004040135 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0499308255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ELBER INDUSTRIA DE REFRIGERACAO LTDA / 81.618.753/0001-67 FREEZER LABORATORIAL/HOSPITALAR 25351.363451/2020-58 / 80698750004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0485470250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Coronavirus Ag Teste Rápido em Cassete (Swab) 25351.325267/2024-33 / 82444370174 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0368885259 Coronavirus Ag Teste Rápido em Cassete (Swab) 25351.325267/2024-33 / 82444370174 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0369535251 Coronavirus Ag Teste Rápido em Cassete (Swab) 25351.325267/2024-33 / 82444370174 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0368547256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FDS tecnologia ltda / 25.425.163/0001-47 Analisador de Gases e Eletrólitos Sanguíneos 25351.019698/2025-44 / 82992710002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0496675257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 Alça a Frio de Nitinol Rotativa LesionHunter 25351.200380/2024-15 / 81245769012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1748572245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Lanceta de Segurança 25351.223544/2019-15 / 81628880024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1751338240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 BCM 25351.129534/2009-03 / 80133950078 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0503964255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GASLIVE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 16.686.026/0001- 75 CPAP Gaslive 25351.511304/2022-62 / 81278599008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0485130254 Concentrador de oxigênio 8F 25351.830441/2018-17 / 81278590016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0518533255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 ESTAÇÃO DE TRABALHO AW 25351.603213/2011-86 / 80071260131 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0502842253 ESTAÇÃO DE TRABALHO 25351.609210/2010-34 / 80071260121 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0502936258 Sistema de Ultrassom Venue 25351.050114/2018-89 / 80071260389 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0491432259 Equipamento de Ultrassom 25351.154204/2022-24 / 80071269011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0491345259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 AUTOCLAVE STATIM SCICAN 25351.797408/2016-31 / 10302860259 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0502650257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Flow T4 Livre FIA 25351.269507/2023-21 / 80583710040 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0488664250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88 LENTE INTRAOCULAR TECNIS® MULTIFOCAL 1 PEÇA (LIO) / TECNIS® MULTIFOCAL 1 PIECE INTRAOCULAR LENS (IOL) 25351.326252/2014-52 / 80147060159 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0590475258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 MOTOR ELETRICO PARA USO ORTOPEDICO SYNTHES 25351.736379/2014-11 / 80145901589 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0494302259 PARAFUSO ABSORVIVEL DE TCP/PLGA 25351.129924/2005-51 / 80145900877 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0589592254 SISTEMA ESPINHAL OCCIPTO-CÉRVICO-TORÁCICO MOUNTAINEER 25351.506259/2010-79 / 80145901318 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0599093251 MOTOR ELÉTRICO COLIBRI II 25351.734483/2014-72 / 80145901588 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0493803254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ K2 INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA ME / 20.669.174/0001- 59 CAVITADOR SONIC 25351.428797/2019-75 / 81745330002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0499138252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52 APTTest ELLAGICO WIENER 25351.036925/01-67 / 10268590116 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0333160258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B BRAUN SA (Unidade de recondicionamento) / 31.673.254/0001-02 Instrumentais não Cortantes não Articulados com Conexão a Equipamento 25351.309978/2016-61 / 80136990861 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1751066240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 LDH LIQUIFORM 25000.001837/97-01 / 10009010056 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0496611259 CALCIO LIQUIFORM 25000.002104/00-35 / 10009010067 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0493038256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001- 95 ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS BAHOLZER 25351.514169/2022-15 / 82151269005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0503958255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18 Radiofrequência Micro Agulhada 25351.391470/2024-06 / 81243819006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0489078257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 LISANTE M-58LH 25351.681836/2014-74 / 80943610011 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497753251 Lyse M-53 LH 25351.299332/2019-09 / 80943610026 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497865254 M-6LH LYSE 25351.646060/2020-76 / 80943610107 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0503851256 LC LYSE 25351.381644/2020-91 / 80943610129 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0504105256 M-6LN LYSE 25351.646084/2020-25 / 80943610110 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0504079255 M-6LD LYSE 25351.651097/2020-16 / 80943610111 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0504101251 Lyse M-53 Leo II 25351.379538/2019-11 / 80943610046 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0503601250 FAMÍLIA DE LISES PARA ANALISADOR AUTOMÁTICO DE HEMATOLOGIA 25351.036642/2019-14 / 80943610023 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497783258 Lyse M-53 Leo I 25351.379540/2019-82 / 80943610047 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0503637254 Lisante M-58 Leo I 25351.681809/2014-02 / 80943610010 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497707250 Lisante M-58 Leo II 25351.681737/2014-99 / 80943610007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497573253 LISANTE M-58LBA 25351.681804/2014-61 / 80943610009 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497664259 Corante Mindray 25351.332041/2019-21 / 80943610034 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497941252 Lise (Lise M-52LH) 25351.299322/2019-65 / 80943610025 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497851253 DILUENTE M-53D 25351.379531/2019-91 / 80943610042 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497482258 DILUENTE M-58D 25351.681768/2014-73 / 80943610008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497621258 DILUENTE M-52D 25351.379536/2019-14 / 80943610045 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0503545252 DS DILUENT 25351.496990/2019-39 / 80943610059 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0503680257 Lyse M-68LB 25351.321060/2019-22 / 80943610032 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497874253 DILUENTE M-30D 25351.379529/2019-12 / 80943610040 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497957256 M-6FD DYE 25351.635881/2020-87 / 80943610105 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0503710253 M-6FR DYE 25351.646083/2020-81 / 80943610109 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0503990256 M-6FN DYE 25351.646082/2020-36 / 80943610108 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0503907251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19 ULTRASSOM ULTRA X 25351.000310/2020-27 / 10392999008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0506587258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 FluoroType MTBDR VER 2.0 25351.264246/2020-19 / 80502070091 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0368438252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 GASTROVIDEOSCÓPIO 25351.839835/2023-06 / 82487469007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0486155251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 VIDEOECOENDOSCOPIO DE ULTRASSOM EVIS EXERA II 25351.757754/2015-10 / 80124639024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0486117251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 H. pylori AC Assure Test 25351.500310/2022-94 / 80885650055 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0393918254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00 BROCAS ESTÉREIS ORTHOFIX 25351.275652/2020-07 / 10392060134 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1750792249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTOBONI COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 01.073.371/0001-66 Analisador de composição corporal 25351.409902/2024-34 / 80051879005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0273821253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 25.312.620/0001-97 Instrumentais Articulados, Não Articulados, Cortantes e Não Cortantes 25351.322315/2013-03 / 80061790036
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.760, DE 8 DE MAIO DE 2025 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 193. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 12/05/2025