ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) --------------------------------------------------- SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 MICAFUNGINA SÓDICA MYCAMINE 25351.147605/2024-90 04/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0219362/25-4 1.0047.0661.001-4 36 Meses 50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT ENVOL FA VD TRANS 1.0047.0661.002-2 36 Meses 50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 ENVOL FA VD TRANS 1.0047.0661.003-0 36 Meses 100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT ENVOL FA VD TRANS 1.0047.0661.004-9 36 Meses 100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 ENVOL FA VD TRANS --------------------------------------------------- GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA 44363661000157 SULFATO DE SALBUTAMOL MICRONIZADO sulfato de salbutamol 25351.259374/2019-07 03/2031 11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0786489/24-2 1.1013.0291.001-8 24 Meses 100 MCG/DOSE SUS AER INAL OR CT TB AL 19 ML X 200 ACION + DISP INAL SULFATO DE SALBUTAMOL MICRONIZADO AEROGOLD 25351.850009/2021-48 03/2032 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0855400/24-5 (0786489/24-2 - 11858 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão não crítica de testes ou métodos) 1.1013.0292.001-3 24 Meses 100 MCG/DOSE SUS AER INAL OR CT TB AL 19 ML X 200 ACION + DISP INAL --------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 Cloridrato de fexofenadina 25351.388078/2019-12 03/2030 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1443404/24-1 (1337885/24-6 - 11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente) 1.0370.0742.001-8 18 Meses 120 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0370.0742.002-6 24 Meses 180 MG COM REV CT BL AL AL X 10 CLORIDRATO DE FEXOFENADINA FEXXOLYV 25351.670753/2022-41 03/2033 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1443418/24-1 (1337885/24-6 - 11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente) 1.0370.0780.001-5 18 Meses 120 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0370.0780.002-3 24 Meses 180 MG COM REV CT BL AL AL X 10 --------------------------------------------------- UNICHEM FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05399786000185 cloridrato de fexofenadina 25351.337320/2009-17 01/2029 11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1337885/24-6 1.5649.0006.001-1 18 Meses 120 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5649.0006.002-1 24 Meses 180 MG COM REV CT BL AL AL X 10 --------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 MALEATO DE TRIMEBUTINA IRRITRATIL 25351.044965/2025-11 01/2028 11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0409828/25-4 200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 20 200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 30 200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 60 200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 10 200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 15
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.691, DE 30 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 88. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/05/2025