ANEXO RAZÃO SOCIAL ASSUNTO DA PETIÇÃO DESISTIDA NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE DE DESISTÊNCIA A PEDIDO EXPEDIENTE DA PETIÇÃO DESISTIDA -------------------------------------------------- COLBRÁS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - 00.413.925/0001-64 11320 - GENÉRICO - Aditamento - Aprovação condicional - RDC 219/2018 25351.526438/2022-88 0436314/25-8 0350909/25-3 -------------------------------------------------- CRISTALIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS LTDA - 44.734.671/0001-51 150 - SIMILAR - Registro de Medicamento Similar 25351.404714/2022-58 0506230/25-2 4744374/22-0 -------------------------------------------------- FUNDACAO OSWALDO CRUZ - 33.781.055/0001-35 11863 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente 25351.499876/2011-80 0209350/24-5 0736688/23-4 11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 25351.499876/2011-80 0210801/24-7 0736577/23-2 -------------------------------------------------- NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30 143 - GENÉRICO - Renovação de Registro de Medicamento 25351.660720/2012-70 0463718/25-9 0065014/25-1 11725 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA 25351.839631/2020-14 0416532/25-0 0126327/24-7 11319 - MEDICAMENTO NOVO - Aditamento - Aprovação condicional - RDC 219/2018 25351.839631/2020-14 0416581/25-1 0224688/24-1 11722 - Pós-Registro - Notificação do Processo da CADIFA 25351.839631/2020-14 0416594/25-5 0128762/24-1 12113 - MEDICAMENTO NOVO - Parecer de Análise Técnica da Empresa (PATE) - Análise de qualidade Pós-Registro 25351.839631/2020-14 0416632/25-4 0128839/24-3 1432 - MEDICAMENTO NOVO - Aditamento 25351.839631/2020-14 0416644/25-2 1633055/24-8 -------------------------------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-92 11107 - RDC 73/2016 - NOVO - Ampliação do prazo de validade do medicamento 25351.190540/2019-35 0483572/25-0 0065306/25-3 -------------------------------------------------- SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A - 43.312.503/0001-05 10592 - SIMILAR - Renovação de registro de medicamento - CLONE 25351.726442/2014-34 0529485/25-7 0499758/25-1 -------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A - 60.665.981/0001-18 12175 - GENÉRICO - Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-registro (PGMP) para um produto 25351.017704/2015-91 0509667/25-2 0479436/25-2
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.685, DE 30 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 87. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/05/2025