RESOLUÇÃO-RE Nº 1.681, DE 30 DE ABRIL DE 2025 O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve: Art. 1º Conceder à(s) Empresa(s) constante(s) no ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.681, DE 30 DE ABRIL DE 2025 (parte 1 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 112. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/05/2025
Empresas citadas
- BIOPAS BRASIL PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA — CNPJ 31.327.287/0001-92
- ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA — CNPJ 60.318.797/0001-00
- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 10.588.595/0010-92
- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. — CNPJ 60.659.463/0029-92
- PFIZER BRASIL LTDA — CNPJ 61.072.393/0001-33
- MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA — CNPJ 03.560.974/0001-18
- ASTELLAS FARMA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA — CNPJ 07.768.134/0001-04
- BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA — CNPJ 56.998.982/0001-07
- VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA — CNPJ 11.643.096/0001-22
- Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda — CNPJ 10.742.412/0004-01
- PTC FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA — CNPJ 25.210.463/0001-09
- LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA — CNPJ 61.282.661/0001-41
- BIONOVIS S.A. - COMPANHIA BRASILEIRA DE BIOTECNOLOGIA FARMACEUTICA — CNPJ 12.320.079/0001-17