RESOLUÇÃO-RE Nº 1.676, DE 30 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 111. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/05/2025

ANEXO
Fabricante: Celltrion, Inc.
Endereço: 20, Academy-Ro 51 Beon-Gil, Yeonsu-Gu, Incheon 22014/23
País: Coreia do Sul Código Único: A.000975
Solicitante: Teva Farmacêutica Ltda. CNPJ: 05.333.542/0001-08
Expediente(s): 0065107/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo biológico: fremanezumabe.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Fujifilm Diosynth Biotechnologies Denmark APS
Endereço: Biogen Allé, Hillerod, 3400
País: Dinamarca Código único: A.000788
Solicitante: Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda CNPJ: 07986222/0001-74
Expediente(s): 1111121/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: natalizumabe.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Prothya Biosolutions Netherlands B.V.
Endereço: Plesmanlaan 125, 1066 CX, Amsterdam
País: Países Baixos (Holanda) Código único: A.001020
Solicitante: Blau Farmacêutica SA. CNPJ: 58.430.828/0001-60
Expediente(s): 1418968/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: albumina humana, imunoglobulina humana,
complexo protrombínico humano.