ANEXO Fabricante: CSL Behring GmbH Endereço: Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041, Marburg País: Alemanha Código único: A.000170 Solicitante: CSL Behring Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda. CNPJ: 62.969.589/0001-98 Expediente(s): 1338910/24-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: albumina humana, alfa-albutrepenonacogue, alfalonoctocogue, fator II de coagulação, fator VII de coagulação, fator VIII de coagulação, fator IX de coagulação, fator X de coagulação, fator XIII de coagulação, fator de von Willebrand, fibrinogênio, imunoglobulina humana antitétano, inibidor de C1 esterase derivado de plasma humano, proteína C, proteína S, trombina e precipitado da fração II + III ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Prothya Biosolutions Belgium BV Endereço: De Tyraslaan 109, Neder-Over-Heembeek (Brussel), 1120 País: Bélgica Código único: A.000148 Solicitante: Grifols Brasil Ltda CNPJ: 02.513.899/0001-71 Expediente(s): 1427200/24-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos (fracionamento): Pasta II de imunoglobulina G e pasta V de albumina humana.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.675, DE 30 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 111. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/05/2025