ANEXO Patrocinador: PTC Therapeutics Inc. Empresa solicitante: PTC Farmaceutica do Brasil Ltda. CNPJ: 25.210.463/0001-09 Número do processo: 25351.452739/2024-20 Expediente: 1671388/24-1 Código de assunto: 12129 - Produto de Terapia Avançada - Notificação em Pesquisa Clínica - Fase IV/Observacional não vinculável ao DDCTA ou DSCTA Título do ensaio clínico: Um estudo de registro observacional em duas partes, internacional, de mundo real, com participantes diagnosticados com deficiência de descarboxilase de L-aminoácido aromático (AADC-d) com ou sem tratamento com eladocageno exuparvoveque. CE/Documento de importação: CEE 0003/25 GSTCO/GGBIO/DIRE2/ANVISA 3ª DIRETORIA
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.674, DE 29 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 95. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/05/2025