ANEXO RAZÃO SOCIAL ASSUNTO DA PETIÇÃO NÚMERO DO PROCESSO EXPEDIENTE DO PEDIDO DE DESISTÊNCIA EXPEDIENTE DA PETIÇÃO DESISTIDA ---------------------------------------------------------------------------------- MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 11967 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 77a. Inclusão ou modificação de indicação terapêutica 25351150453202160 0370661/25-7 1378742/24-0 ---------------------------------------------------------------------------------- GERAIS, COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. 11904 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 19. Alteração na monografia farmacopeica/interna (especificações) da substância ativa - Moderada 25351086060201971 0379179/25-3 0058626/25-9 ---------------------------------------------------------------------------------- GERAIS, COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. 11904 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 19. Alteração na monografia farmacopeica/interna (especificações) da substância ativa - Moderada 25351086080201941 0379157/25-0 0058682/25-0 ---------------------------------------------------------------------------------- FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED 10502 - PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós- Registro - CLONE 25351005979202510 0396996/25-6 0355205/25-5 ---------------------------------------------------------------------------------- FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED 10502 - PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós- Registro - CLONE 25351006239202509 0397132/25-5 0356157/25-7 ---------------------------------------------------------------------------------- JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA. 11922 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. Alteração da descrição ou composição do produto terminado - Maior 25351177232201701 0530584/25-5 0386378/24-6 ---------------------------------------------------------------------------------- JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA. 11964 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 75a. Inclusão ou substituição da via de administração 25351177232201701 0530716/25-9 0386430/24-8 ---------------------------------------------------------------------------------- JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA. 11930 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior 25351177232201701 0530818/25-6 0386415/24-4 ---------------------------------------------------------------------------------- JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA. 11922 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. Alteração da descrição ou composição do produto terminado - Maior 25351177232201701 0530909/25-1 0386405/24-7 ---------------------------------------------------------------------------------- JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA. 11922 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. Alteração da descrição ou composição do produto terminado - Maior 25351177232201701 0530952/25-4 0386395/24-6 ---------------------------------------------------------------------------------- JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA. 11922 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. Alteração da descrição ou composição do produto terminado - Maior 25351177232201701 0530967/25-1 0386420/24-1 ---------------------------------------------------------------------------------- BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA 10502 - PRODUTO BIOLÓGICO - Modificação Pós-Registro - CLONE 25351.338046/2023-44 1740635/24-8 1237494/24-6 ----------------------------------------------------------------------------------
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.672, DE 29 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 95. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/05/2025