ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------------------------------------- FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33.781.055/0001-35 INFLIXIMABE BIO MANGUINHOS INFLIXIMABE 25351.264986/2015-27 06/2030 11930 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior 1152103/24-1 1106301420018 36 Meses 10 MG/ML PO LIOF CT FA VD TRANS X 10 ML INFLIXIMABE -------------------------------------------------------------------------------- JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51.780.468/0001-87 TECLISTAMABE TECVAYLI 25351.125921/2022-49 03/2026 11958 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 70. Alteração do prazo de validade do produto terminado - Moderada 1237300/24-1 1123634400011 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 3,0 ML 1123634400021 24 Meses 90 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 1,7 ML TECLISTAMABE -------------------------------------------------------------------------------- PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33.009.945/0001-23 TOCILIZUMABE ACTEMRA 25351.222177/2008-71 01/2029 11958 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 70. Alteração do prazo de validade do produto terminado - Moderada 1130614/24-9 1010006550013 36 Meses 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 4 ML 1010006550021 36 Meses 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 4 FA VD TRANS X 4 ML 1010006550031 36 Meses 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 10 ML 1010006550048 36 Meses 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 4 FA VD TRANS X 10 ML 1010006550056 36 Meses 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 4 FA VD TRANS X 10 ML 1010006550064 36 Meses 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 4 FA VD TRANS X 20 ML 1010006550072 36 Meses 162 MG SOL INJ SC CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,9 ML 1010006550080 36 Meses 162 MG SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 0,9 ML 1010006550099 36 Meses 162 MG SOL INJ SC CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,9 ML + ENV LENÇO COM ÁLCOOL 1010006550102 36 Meses 162 MG SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 0,9 ML + ENV LENÇO COM ÁLCOOL TOCILIZUMABE --------------------------------------------------------------------------------
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.670, DE 29 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 94. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/05/2025