RESOLUÇÃO-RE Nº 1.647, DE 29 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em 5 de maio de 2025, página 105. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/05/2025
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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3P MEDICAL LTDA / 26.397.154/0001-52
COMPRESSA NEUROCIRÚRGICA
25351.050901/2025-50 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0464816254
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ABLACOR COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA. / 05.869.448/0001-60
Neuropro Drain Perfurado
25351.053153/2025-67 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0480469253
Neuropro Drain Canelado
25351.053152/2025-12 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0480468257
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AUTOLABOR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.726.000/0001-36
AUTOMED- EQUIPAMENTO MULTIFUNCIONAL PARA EXAMES E PROCEDIMENTOS
AMBULATORIAL
25351.300159/2018-18 / 80243189002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0420485252
AUTOMED- EQUIPAMENTO MULTIFUNCIONAL PARA EXAMES E PROCEDIMENTOS
AMBULATORIAL
25351.300159/2018-18 / 80243189002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0420442251
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BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57
ESPECTRÔMETRO DE ABSORÇÃO ATÔMICA (AAS) SP-AA5000
25351.040413/2025-34 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0369704258
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BUZZY COMERCIAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.980.014/0001-84
ARTHROZHEAL PREPARATION KIT
25351.048078/2025-12 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0441804250
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DOMERCO COMERCIO DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 39.236.695/0001-40
Biolevox HA mini
25351.072418/2024-45 /
80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia /
0259226246
Biolevox HA 2.2%
25351.947775/2024-77 /
80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia /
0100629245
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ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02
Motiva Implant Matrix without QID VelvetSurface
25351.373266/2024-03 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0965980243
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FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO-HOSPITALARES
LTDA ME / 09.139.473/0001-49
ELETRODO DE ARGÔNIO
25351.049986/2025-23 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0456815252
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GRIMEXTUR- IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DO BRASIL LTDA ME / 07.236.937/0001-00
OXY TESTE RÁPIDO
25351.045606/2025-81 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0418260257
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HUMANA IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 40.084.560/0001-96
Kit Cirúrgico Artroscopia Quadril
25351.375456/2024-57 / 82600570010
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1168123243
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ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO
HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00
Componente Femoral Cimentado - I Knee
25351.354213/2024-85 /
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia /
0793273242
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LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78
PREENCHEDOR NÃO RETICULADO
25351.311630/2019-76 / 80256510014
80241 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão/alteração de
acessórios de uso exclusivo em registro de família / 1105102246
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LEEDSAY S/A / 08.116.472/0001-16
Instrumentos Cirúrgicos - Classe II-RVI - Aktive S.R.L.
25351.064990/2025-11 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0567019250
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MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA / 05.150.338/0001-
43
SISTEMA ABERTO PARA COLETA DE SECREÇÕES GÁSTRICAS E URINA
25351.377678/2005-41 / 80163570008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1710659246
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Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA /
21.578.376/0001-58
priti®multidisc ZrO2
25351.287851/2023-01 / 81895419005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1740532244
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PRONTOFAR LTDA / 00.098.242/0001-60
TRANSAFLOW
25351.060859/2025-85 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0537727256
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S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57
SUTURA DE NYLON MONOFILAMENTO
25351.052454/2025-73 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0475611250
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SIGNAZ PRODUTOS E NEGOCIOS LTDA / 09.028.635/0001-71
Monkeypox Ag - SIGNAZ
25351.457858/2024-79 /
8433 - IVD - Registro de produto / 1720897247
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STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 11.388.997/0001-15
Filtro GynoPrep
25351.047697/2025-90 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0439334250
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SUPLIMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 00.071.799/0001-07
Fórceps Oftalmológico Descartável
25351.049026/2025-63 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0449533255
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SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18
ColorWright Phosphate Buffer Solution - Solução tampão fosfato ColorWright
25351.043856/2025-87 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0402112253
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VALFLUX COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 03.872.497/0001-26
Integrated Occluder Delivery System
25351.374856/2024-45 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0980963249
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VITALCORE IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 07.894.229/0001-
66
PRP UNI - Dispositivo de sistema fechado para separação, coleta e contração de componentes
sanguíneos
25351.050968/2025-94 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0465342256
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Grampeador Endoscópico Linear Cortante Descartável e Recargas
25351.078387/2020-11 / 80102512586
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0500701253
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hospita industria ltda / 43.477.291/0001-16
KIT CÂNULA PARA RADIOFREQUÊNCIA REFRIGERADA THERMOFLOW
25351.050879/2025-48 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0464701252
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Nº de Processos : 28
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Total de Empresas : 25