ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46 FAMÍLIA DE AMPOLA DE RAIO X CHRONOS 25351.020456/2025-01 / 80867150212 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0190375256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 11.462.456/0001-90 COVID-19/FLU A-B/RSV RAPID TEST 25351.451247/2024-17 / 80638720244 8433 - IVD - Registro de produto / 1656493241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 Família LIAISON® PSA II Gen 25351.457905/2024-84 / 10339840563 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1721287248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01 Cateter de Suporte Intracranial SOFIA EX 25351.087146/2024-88 / 80583400033 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0285991248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 HIV 1/2 Ab Combo ECO Teste 25351.379172/2024-30 / 80954880227 8433 - IVD - Registro de produto / 1016986246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 VIASURE N. gonorrhoeae + C. trachomatis Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração 25351.457881/2024-63 / 82149920113 8433 - IVD - Registro de produto / 1721121242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ J L MATERIAL CIRURGICO LTDA / 40.842.791/0001-11 CIMENTO PARA CRANIOPLASTIA COM ANTIBIÓTICO SUBITON 25351.947791/2024-60 / 80034140036 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0100649246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 APERI NC Balloon Dilatation Catheter 25351.941644/2024-86 / 81778810040 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0089693248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Laser Oftalmológico NdYAG Neo 25351.021176/2025-11 / 80686360425 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0197399258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 HIV/Sífilis Combo Assure Test 25351.399365/2024-15 / 80885650089 8433 - IVD - Registro de produto / 1188242245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Sistema de Placas Madison, Placas Retas Bloqueadas 25351.656405/2023-42 / 81504790485 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1061318231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHARMAESTHETICS DO BRASIL - INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA / 27.711.659/0001-02 JOINTS MULTI 25351.325410/2024-97 / 81872460015 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0734628242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64 Processador de Som Kanso 3 25351.024019/2025-59 / 10178010308 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0226084256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Familia Linfoma (Roche) 25351.036269/2025-31 / 10287411746 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0333345258 Anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary 25351.027352/2025-10 / 10287411745 8433 - IVD - Registro de produto / 0255462255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 PINÇA BIPOLAR SURGITEC 25351.022711/2025-42 / 81469780088 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0211701254 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 16 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 15
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.645, DE 29 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 102. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/05/2025