Lamina para Morcelador 25351.056973/2025-19 / 80329729015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0511704259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57 ALICATE CORTE DISTAL 25351.058662/2025-86 / 80149710308 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0522814255 SUTURA DE NYLON MONOFILAMENTO 25351.056037/2025-08 / 80149719064 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0504134256 FIO DE SUTURA DE POLIPROPILENO 25351.063810/2025-84 / 80149719065 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0561025258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 CILINDRO PORVISÓRIO S.I.N 25351.056562/2025-15 / 80108919019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0507753259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60 Escalpe para Infusão Uniqmed 25351.060774/2025-05 / 10098719030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0537390251 Agulhas para Acupuntura Uniqmed 25351.060800/2025-97 / 10098719031 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0537477250 Agulhas para Aspiração Uniqmed 25351.060852/2025-63 / 10098710109 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0537692258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Família Atellica CH Albumina na Urina (UAlb) 25351.040322/2025-07 / 10345162534 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0368745252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SNMED - COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA - ME / 06.879.813/0001-80 Campo Cirúrgico Fenestrado Estéril 25351.059260/2025-07 / 81866520012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0527105252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18 Família Controles para único parâmetro de várias concentrações - Platelet CHECK 25351.046513/2025-74 / 80015490153 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0426367251 Família ColorWright Stain - Corante ColorWright 25351.043792/2025-14 / 80015490152 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0401550257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Skin Ink Comercial LTDA / 36.698.362/0001-45 FILTRO HME ADULTO 25351.056511/2025-93 / 82034719015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0507522257 FILTRO NEO HME 25351.060648/2025-42 / 82034719017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0536808252 FILTRO HEPA 25351.060556/2025-62 / 82034719016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0536263256 Cateter de sucção fechado descartável 25351.060684/2025-14 / 82034719018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0536974250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TCL QUIMICA INDUSTRIA DE MATERIAIS ODONTOLOGICOS, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 34.741.612/0001-57 BLOCO CAD/CAM 25351.058239/2025-86 / 82503109012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0520208251 KIT SOFT PROVISÓRIO 25351.058292/2025-87 / 82503109013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0520423259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 FINEGLIDE Agulha para Caneta 25351.054999/2025-14 / 80012289021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0495567256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TIBIOTECHINDÚSTRIAECOMÉRCIODEPRODUTOSODONTOLÓGICOSLTDA/29.134.280/0001- 02 Transfer do Munhão Universal 25351.047349/2025-12 / 81725500007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0435067257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TRINITY BIOTECH DO BRASIL COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 15.648.426/0002-04 Família Premier Hb9210 Coluna Analítica HbA1c 25351.043776/2025-21 / 81733730021 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0401439259 Kit Premier Hemoglobina Affinity Plus 25351.050847/2025-42 / 81733730022 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0464524253 Reagente Premier Tampão A Plus 25351.050943/2025-91 / 81733730023 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0465133258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TY CARE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 12.711.015/0001-47 DRENO ESTRELADO EM SILICONE 25351.064325/2025-28 / 82219000005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0563765259 KIT PARA DRENAGEM 25351.064312/2025-59 / 82219000003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0563688254 BALÃO PARA DRENAGEM 25351.064316/2025-37 / 82219000004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0563724251 CONECTOR Y 25351.060826/2025-35 / 82219009004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0537584251 SONDA NASOGÁSTRICA EM POLIURETANO 25351.064085/2025-61 / 82219000001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0562784250 Kit PEG para nutrição percutânea 25351.064176/2025-05 / 82219000002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0563084251 SONDA PARA NUTRIÇÃO AO NÍVEL DA PELE COM BALÃO 25351.060700/2025-61 / 82219009003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0537050256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VALFLUX COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 03.872.497/0001-26 Cateter balão periférico HP 25351.060801/2025-31 / 80174309029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0537497251 CATETER BALÃO PERIFÉRICO 25351.060835/2025-26 / 80174309030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0537621253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VCH - IMPORTADORA, EXPORTADORA E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 10.702.092/0011-87 LUVA DE PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO - VINIL MÉDICA 25351.060579/2025-77 / 82732930019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0536365253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIAMEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 31.829.074/0001-69 KIT CANULADO PARA MANIPULAÇÃO UTERINA ALL CARE 25351.060673/2025-26 / 81841289008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0536915253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22 Adesivo Universal 25351.057247/2025-13 / 10068879076 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0513388257 Silicone de Adição - Henry Schein 25351.057244/2025-71 / 10068879073 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0513366253 Pasta de Polimento Diamantada - Henry Schein 25351.057245/2025-16 / 10068879074 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0513369252 Condicionador de Porcelana 10% 25351.057249/2025-02 / 10068879077 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0513402250 Resina Flow 25351.057246/2025-61 / 10068879075 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0513381252 Renina Lab 25351.057251/2025-73 / 10068879078 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0513416251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89 Kit Cânula Spine Safety 25351.056359/2025-49 / 81130109016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0506757251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Equipamento estético de radiofrequência LUTRONIC XERF 25351.052298/2025-41 / 80102519322 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0473730251 Família Analisador Automático MAGLUMI X8 25351.042906/2025-17 / 80102513422 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0393382257 Tubo de Conexão de Pressão 25351.055719/2025-95 / 80102519321 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0501104259 Sistema de Seringa Multi-paciente 25351.060539/2025-25 / 80102519323 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0536140251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85 Família de Analisadores Automáticos de Bioquímica (MEDICAL SYSTEM) 25351.050806/2025-56 / 80785070267 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0464331251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ W AHMED COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE ARTIGOS DE CUTELARIA - ME / 17.405.589/0001-00 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ARTICULADOS CORTANTES MARYAM 25351.047570/2025-71 / 81204830019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0437882250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WILCOS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.074.837/0001-48 PROVIMASTER F WILCOS 25351.055089/2025-59 / 10347949044 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0496176251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ marias produtos médico hospitalares ltda / 54.457.475/0001-30 Conector Valvulado Needle Free - CONECTOR VALVULADO 25351.055565/2025-31 / 82962139003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500035253 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 236 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 125
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.643, DE 29 DE ABRIL DE 2025 (parte 4 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 96. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 05/05/2025