ANEXO Fabricante: BASF Corporation Endereço: Highway 77 South Bishop, Texas 78343 País: Estados Unidos da América Código único: B.000283 Expediente(s): 1455449/24-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: ibuprofeno. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Lake Chemicals Private Limited Endereço: Site nº 21 M, Attibele Industrial Area, Anekal Taluk, Bangalore, Karnataka -562 107 País: Índia Código Único: B.000178 Expediente(s): 0912048/23-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: alprazolam, bromazepam, clonazepam, cloridrato de midazolam, cloxazolam, flunitrazepam, hemitartarato de zolpidem, maleato de fluvoxamina, maleato de midazolam, midazolam, olanzapina. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: MSN Laboratories Pvt. Ltd. - Oncology Division Endereço: Sy No- 50, Kardanur (Village), Patancheru (Mandal), Sangareddy (District), Telangana - 502300 País: Índia Código único: B.000752 Expediente(s): 1387107/24-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: bortezomibe, carfilzomibe. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Nectar Lifesciences Limited - Unit II Endereço: Village Saidpura Tehsil Dera Bassi, Mohali District, Punjab - 140507 - Mohali País: Índia Código Único: B.000116 Expediente(s): 1329180/24-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: ceftazidima pentaidratada e ceftriaxona dissódica hemieptaidratada (etapas de síntese química e esterilização). ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd. Endereço: No. 6, Weiwu Road, Hangzhou Gulf, Shangyu Economic And Technological Development Zone, Shaoxing Zhejiang - 310053 País: República Popular da China Código único: B.000079 Expediente(s): 1499137/24-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: claritromicina (etapas de síntese química)
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.619, DE 25 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 137. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 28/04/2025