ANEXO Fabricante: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG. Endereço: Dr. Boehringer Gasse 5-11, 1121, Viena País: Áustria Solicitante: Merck Sharp & Dohme Farmaceutica Ltda. CNPJ: 03.560.974/0001-18 Expediente(s): 1295907/24-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: proteína carreadora (CRM197). ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Novartis Pharma S.A.S. Endereço: 8 Rue de L´Industrie, 68330, Huningue País: França Código Único: A.000432 Solicitante: Novartis Biociências S.A. CNPJ: 56.994.502/0001-30 Expediente(s): 1346176/24-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: basiliximabe, canaquinumabe, omalizumabe e secuquinumabe. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Endereço: 81 Columbia Turnpike, Rensselaer, NY 12144 País: Estados Unidos da América Código único: A.000831 Solicitante: Sanofi Medley Farmacêutica Ltda CNPJ: 10.588.595/0010-92 Expediente(s): 1152730/24-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: aflibercepte, alirocumabe e dupilumabe.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.618, DE 25 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 136. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 28/04/2025