ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADVAGEN BIOTECH LTDA / 22.565.307/0001-72 Teste rápido PSA 25351.440055/2024-85 / 81472060041 8433 - IVD - Registro de produto / 1554349249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46 FAMILIA DE SOLUÇÃO CONTROLE OK PRO ( OK PRO Control Solution) 25351.418531/2024-81 / 80867150211 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1365284247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Anti-Chlamydia trachomatis MIF 1 (IgA) 25351.457835/2024-64 / 10338930331 8433 - IVD - Registro de produto / 1720640246 Anti-Chlamydia trachomatis MIF 1 (IgG) 25351.457831/2024-86 / 10338930330 8433 - IVD - Registro de produto / 1720605246 Anti-Chlamydia trachomatis MIF 1 (IgM) 25351.457793/2024-61 / 10338930329 8433 - IVD - Registro de produto / 1720381241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Hepatitis B surface antigen (HBsAg) Test Kit (Colloidal Gold) 25351.276193/2024-02 / 82444370230 8433 - IVD - Registro de produto / 0644877243 Dengue NS1 Ag Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) 25351.125776/2024-68 / 82444370240 8433 - IVD - Registro de produto / 0358064244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 Bisturi eletrocirúrgico de uso único 25351.020453/2025-60 / 81245760014 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0190367253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INDUMED COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 01.985.366/0001-20 DESFIBRILADOR MULTIPARAMÉTRICO 25351.461582/2024-23 / 10429990066 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1758691247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 WL Check HBsAg 25351.213047/2024-68 / 10246810376 8433 - IVD - Registro de produto / 0531892247 WL Check Syphilis 25351.212654/2024-19 / 10246810375 8433 - IVD - Registro de produto / 0531470245 WL Check HCV 25351.212342/2024-05 / 10246810374 8433 - IVD - Registro de produto / 0531140245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Dengue IgG/IgM Rapid Test 25351.400901/2024-24 / 10009010489 8433 - IVD - Registro de produto / 1201884241 Dengue Combo Rapid Test 25351.400866/2024-43 / 10009010488 8433 - IVD - Registro de produto / 1201614244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Cânula Bone Scraping Marden + 25351.018206/2025-01 / 82209520051 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0166541257 Kit Nucleótomo Endoscópico Pneumático Endo Xtractor PRO + 25351.018225/2025-20 / 82209520052 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0166683256 Kit Spine Duo + 25351.018144/2025-20 / 82209520043 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0166105252 Kit Cânula Zurich 25351.018256/2025-81 / 82209520055 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0166979252 Kit Cânula DF Endoscopic 25351.018244/2025-56 / 82209520054 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0166859257 Kit Cânula Zurich Plus 25351.018234/2025-11 / 82209520053 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0166768251 Kit Disco Intervertebral Canulado + 25351.018163/2025-56 / 82209520050 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0166175251 Kit Cânula para Cirurgia Endoscópica e Video Assistida da Coluna Vertebral Spinemed + 25351.018154/2025-65 / 82209520049 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0166130257 Kit Endoscópico RJB + 25351.018153/2025-11 / 82209520048 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0166129259 Kit Cânula Endoscect Evolution Marden + 25351.018152/2025-76 / 82209520047 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0166128252 Kit Spine Plus TFIXX + 25351.018151/2025-21 / 82209520046 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0166126250 Kit Neuroflex NMX + 25351.018148/2025-16 / 82209520045 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0166115258 Kit Cânula Bipolar Mard-Flex Twist 360 com Aspiração 25351.018145/2025-74 / 82209520044 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0166107255 Kit Disco Intervertebral Canulado Via Endoscopia + 25351.018134/2025-94 / 82209520040 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0166079251 Kit Aspine Flex BIP com aspiração Med-cirurgica + 25351.018142/2025-31 / 82209520041 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0166101257 Kit Spine System Sonovisível Med-Cirurgica + 25351.018143/2025-85 / 82209520042 80032 - EQUIPAMENTO - Registro de Sistema de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0166102253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MASIMO IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.172.593/0001- 85 SISTEMA DE MONITOR HEMODINÂMICO LiDCO 25351.011414/2025-71 / 81944280014 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0104771259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA / 03.590.360/0001-89 IMUNOSCREEN NEO IRT DBS 25351.438719/2024-46 / 80047580225 8433 - IVD - Registro de produto / 1541677242 IMUNOSCREEN NEO TSH DBS 25351.438657/2024-72 / 80047580224 8433 - IVD - Registro de produto / 1541000242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Flu A + Flu B Ag 25351.442333/2024-39 / 82533950108 8433 - IVD - Registro de produto / 1576233243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 VITROS Immunodiagnostic Products CMV IgM Reagent and Calibrator 25351.456337/2024-02 / 81246986905 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1705899242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Sistema de Gestão de Terapia de Infusão 25351.011497/2025-07 / 81504790478 80274 - EQUIPAMENTO - Registro de Software Médico / 0105750255 Sistema de mamografia digital e Sistema de tomossíntese digital 25351.443066/2024-17 / 81504790477 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1583199241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 Sistema de Terapia a Laser de Diodo MARCA STANLEY 25351.443769/2024-45 / 81652910098 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1590042247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 MegaPulse 30+ 25351.027384/2025-15 / 81037940154 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0255776250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIGNAZ PRODUTOS E NEGOCIOS LTDA / 09.028.635/0001-71 Dengue NS1 Ag - SIGNAZ 25351.399422/2024-58 / 82286660009 8433 - IVD - Registro de produto / 1188753240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 11.388.997/0001-15 Kit Detecção qPCR para Streptococcus do Grupo B 25351.444331/2024-84 / 80680250056 8433 - IVD - Registro de produto / 1592622241 Kit Detecção qPCR para HPV de Alto Risco 2 Genotipados e 13 Detectados 25351.446659/2024-35 / 80680250055 8433 - IVD - Registro de produto / 1613319240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 SISTEMA DE HASTES CEFALOMEDULARES GAMMA4 25351.373253/2024-26 / 80005430796 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0965822249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Equipamento de fototerapia neonatal 25351.028251/2025-66 / 80102513421 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0262655250 Monitor de paciente mulltiparâmetro 25351.456423/2024-15 / 80102513417 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1706578245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ World Life Medical Industria e Comercio Ltda / 12.978.514/0001-03 MONITORES MULTIPARAMETROS WL 25351.449035/2024-70 / 80884260012 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1636021247 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 46 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 21
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.578, DE 24 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 129. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 28/04/2025