ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADITEK DO BRASIL S.A / 64.602.097/0001-95 iOrtho 25351.397062/2024-50 / 10331430043 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0457279257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 PONTEIRAS INTREPID 25351.523574/2020-54 / 81869420029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1744674248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 VIDAS ANTI-HCV (HCV) 25351.413523/2012-14 / 10158120669 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0271081252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40 SISTEMA ESPINHAL PERFIX 25351.334886/2010-11 / 10355870153 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0507483251 SISTEMA DE PLACA CERVICAL ANTERIOR MAXIMA 25351.587560/2009-12 / 10355870117 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0495470252 SISTEMA ESPINHAL PRIMA OCT 25351.600833/2009-20 / 10355870132 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0506647251 Velofix 25351.282232/2016-10 / 10355870309 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0507035259 ASPIRON 25351.708007/2015-93 / 10355870296 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0495239259 Sistema de fixação de coluna VelofixTM SA Ti 25351.688108/2019-80 / 10355870404 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0506920259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 SISTEMA DE PERFURADOR E SERRA TAIMIN 25351.550215/2014-01 / 80082910112 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0439087252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANCA LTDA / 01.177.248/0001-95 AUTOCLAVE CRISTOFOLI 25351.349590/2014-87 / 10363350017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0397522258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 01.784.792/0001-03 Equipo de Infusão Gravitacional Luer Lock - Conjunto de Infusão Estéril Mediplex 25351.417364/2024-51 / 80134419002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1737271249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FISMATEK INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 55.532.188/0001-00 Onix 25351.781362/2021-71 / 80571459004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0435206257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 CONJUNTO DESCARTÁVEL DE CIRCULAÇÃO ASSISTIDA TR8 25351.658212/2019-40 / 80463910074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1737588242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 Família VIASURE Sexual Health Panel I Real Time PCR Detection Kit 25351.280881/2024-69 / 82149920085 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0270006257 VIASURE CMV q Real Time PCR Detection Kit 25351.280647/2024-31 / 82149920090 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0256539251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 INSERTOS ARTICULADOS FIXOS SEM RESTRIÇÃO PFC SIGMA 25351.161030/2010-97 / 80145901525 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0494783257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B BRAUN SA (Unidade de recondicionamento) / 31.673.254/0001-02 FAMÍLIA CONTIPLEX 25351.026696/2004-87 / 80136990462 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1694155242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSÃO - PVC FREE FOTOSSENSÍVEIS 25351.169925/2015-17 / 10390410072 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1735541249 Equipos PVC DEHP FREE para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral 25351.391642/2019-76 / 10390410100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1735619248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCK S/A / 33.069.212/0001-84 REBIJECT® 25351.587659/2008-74 / 80141300387 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0436043254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOAS INDUSTRIA E COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.388.725/0001-12 DOSADOR DE REMÉDIOS 25ML, BUBA 25351.832022/2023-87 / 81861500014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1195570244 LAVADOR NASAL 250ML, BUBA 25351.831954/2023-11 / 81861500013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1195027249 LAVADOR NASAL 300ML, BUBA 25351.831863/2023-77 / 81861500012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1195028245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 cvi42 25351.396844/2020-48 / 81118639002 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0277359252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Serra e Perfurador Elétrico Ortomedical 25351.499620/2019-53 / 80769970015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0428367259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 KIT INSTRUMENTAL PARA ORTOPEDIA 25351.404042/2024-42 / 80454389007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1736657241 KIT INSTRUMENTAL CARBOFIX ORTOPEDIA 25351.407630/2024-38 / 80454389008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1736823248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 ÓRTESES E IMOBILIZADORES PARA MEMBROS INFERIORES 25351.690211/2010-88 / 10292010052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1736996240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001- 53 Cânula de Debridação para Coluna Prime R3A 25351.643183/2021-36 / 80989259019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1737861241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Marcadores de Linfoma e Leucemias - Ventana 25351.704168/2010-18 / 10287410913 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0278525253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001- 00 ALGODÃO HIDRÓFILO 25351.197679/2012-63 / 80015040014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1631920243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 AI-Rad Companion 25351.268228/2020-06 / 10345162391 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0433853255 Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Free.Star 25351.101939/2022-55 / 10345169011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0435357255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SINAPSE SURGICAL, COMERCIO, SERVICO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.256.956/0001-80 Instrumentais Cirúrgicos em Inox para Implantes de Coluna - DM 25351.561951/2023-04 / 81664330008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1736030248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VMI TECNOLOGIAS LTDA / 02.659.246/0001-03 EQUIPAMENTO DE RESSONANCIA MAGNETICA CIGNUS OPEN 25351.454655/2024-21 / 81583789004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0431062251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOCO DO BRASIL LTDA / 05.915.452/0001-17 REGISTRADO X-TRA 25351.035401/2014-04 / 80230400041 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1735466247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Sistema de Placas Ortrautek 25351.782728/2023-91 / 80102513319 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0526325259 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 38 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 27
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.577, DE 24 DE ABRIL DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 128. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 28/04/2025